A vacina Butantan-DV contra a dengue recebeu registro da Anvisa e j\u00e1 est\u00e1 incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI). A afirma\u00e7\u00e3o de que foi aplicada como experimento \u00e9 falsa, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. O \u00f3rg\u00e3o aponta que o imunizante passou por todas as etapas regulat\u00f3rias e mostrou seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.<\/p>\n
Segundo o MS, a suspens\u00e3o tempor\u00e1ria ocorreu por precau\u00e7\u00e3o ap\u00f3s o registro de 42 casos com sinais de alerta, incluindo dor abdominal intensa, v\u00f4mitos persistentes e sangramentos. Entre esses casos, tr\u00eas foram graves, com dois \u00f3bitos, conforme monitoramento de farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n
At\u00e9 30 de maio, foram aplicadas 500 mil doses no pa\u00eds. Eventos adversos graves permanecem sem conclus\u00e3o de rela\u00e7\u00e3o causal com a vacina. O governo afirma que o monitoramento segue como rotina ap\u00f3s a introdu\u00e7\u00e3o de qualquer novo insumo no SUS.<\/p>\n
A Anvisa confirmou que o Butantan-DV foi aprovado no Brasil em dezembro de 2025, com base em estudos cl\u00ednicos de fases 1 a 3 que envolveram mais de 11 mil pessoas. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu dentro do ciclo regulat\u00f3rio, n\u00e3o como experimento.<\/p>\n
A imuniza\u00e7\u00e3o iniciou no come\u00e7o deste ano com foco em profissionais de sa\u00fade, que receberam 417 mil doses. Outras 83,6 mil foram aplicadas em pessoas de 15 a 49 anos em Botucatu (SP), Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Aragua\u00edna (TO. N\u00e3o houve relatos de eventos adversos nesses locais at\u00e9 o momento.<\/p>\n
A fase 3 teve publica\u00e7\u00e3o na revista Nature Medicine, com acompanhamento de 16.235 volunt\u00e1rios entre 2016 e 2024. O estudo utilizou modelos randomizados, duplo-cego e placebo, considerado padr\u00e3o-ouro. N\u00e3o houve casos graves durante as fases de avalia\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a.<\/p>\n
A efic\u00e1cia geral foi de 65,0% ao longo de cinco anos. A prote\u00e7\u00e3o contra dengue com sinais de alarme ou grave atingiu 80,5%. O evento adverso mais comum foi a cefaleia, sem relatos de rea\u00e7\u00f5es graves nesse conjunto de dados. A vacina continua licenciada pela Anvisa e autorizada para uso no Brasil.<\/p>\n
Maur\u00edcio Nogueira, pesquisador envolvido nos estudos, confirma que a vacina j\u00e1 n\u00e3o \u00e9 experimental, mas sim licenciada. Ele ressalta que a farmacovigil\u00e2ncia, inclusive com estudos de fase 4, permanece para monitorar efeitos em larga escala. A decis\u00e3o de uso \u00e9 do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"