{"id":993471,"date":"2026-06-19T23:45:00","date_gmt":"2026-06-20T02:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/2026\/06\/19\/crianca-perde-remedio-para-doenca-de-duchenne-sem-aval-da-anvisa\/"},"modified":"2026-06-19T23:45:00","modified_gmt":"2026-06-20T02:45:00","slug":"crianca-perde-remedio-para-doenca-de-duchenne-sem-aval-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaltela.com\/noticias\/ciencia\/2026\/06\/19\/crianca-perde-remedio-para-doenca-de-duchenne-sem-aval-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Crian\u00e7a perde rem\u00e9dio para doen\u00e7a de Duchenne sem aval da Anvisa"},"content":{"rendered":"<p>O rem\u00e9dio Elevidys, usado no tratamento da Doen\u00e7a Duchenne, voltou a ficar indispon\u00edvel no Brasil ap\u00f3s decis\u00e3o da Anvisa. A ag\u00eancia suspendeu a libera\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco, diante de tr\u00eas \u00f3bitos registrados nos Estados Unidos, e pediu mais dados de efic\u00e1cia. A Roche Farma Brasil n\u00e3o encaminhou toda a documenta\u00e7\u00e3o solicitada.<\/p>\n<p>A Anvisa informou que o registro excepcional, concedido em novembro de 2024, exige comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia a longo prazo. Em audi\u00eancia p\u00fablica na C\u00e2mara dos Deputados, a ag\u00eancia explicou que o monitoramento de pacientes ap\u00f3s tr\u00eas anos mostrou tend\u00eancia de piora, incluindo efeitos sobre marcos motores.<\/p>\n<h3>Impacto na fam\u00edlia de Caio<\/h3>\n<p>Caio Alencar, 8 anos, foi diagnosticado com Duchenne no Hospital da Crian\u00e7a de Bras\u00edlia. A fam\u00edlia obteve liminar para custear o tratamento, com o valor estimado em mais de 20 milh\u00f5es de reais. A autoriza\u00e7\u00e3o do uso dependia da continuidade da libera\u00e7\u00e3o pela Anvisa.<\/p>\n<p>Mois\u00e9s Alencar, pai de Caio, afirma que a liminar j\u00e1 havia sido acionada e as vacinas preparat\u00f3rias foram administradas, quando a Anvisa suspendeu o rem\u00e9dio. Hoje, Caio est\u00e1 fora da faixa etiol\u00f3gica considerada para o tratamento.<\/p>\n<h3>Perspectivas jur\u00eddicas e administrativas<\/h3>\n<p>Especialistas n\u00e3o veem consenso. Um advogado aponta que, se a suspens\u00e3o foi por culpa da Anvisa, pode haver responsabiliza\u00e7\u00e3o judicial. J\u00e1 a advogada Ju\u0301liana Rodrigues sustenta que, mesmo com libera\u00e7\u00e3o, h\u00e1 regras da bula e crit\u00e9rios cl\u00ednicos a serem observados pelo STF.<\/p>\n<p>A Anvisa reiterou que a decis\u00e3o foi tomada por quest\u00f5es de seguran\u00e7a sanit\u00e1ria, e que o STF manteve suspens\u00e3o de decis\u00f5es judiciais que visavam oferta do medicamento enquanto a restri\u00e7\u00e3o vigorar. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o se posicionou publicamente at\u00e9 o fechamento desta nota.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A Anvisa proibiu o uso do medicamento Elevidys no Brasil ap\u00f3s confirma\u00e7\u00e3o de tr\u00eas \u00f3bitos nos Estados Unidos, onde o f\u00e1rmaco tamb\u00e9m j\u00e1 foi liberado e depois voltou a ter restri\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>O registro excepcional do Elevidys, concedido em novembro de 2024, dependia de mais dados sobre efic\u00e1cia a longo prazo; a ag\u00eancia afirma que ainda n\u00e3o recebeu toda a documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria da fabricante.<\/li>\n<li>A Roche Farma Brasil n\u00e3o enviou todos os dados solicitados, o que mant\u00e9m a suspens\u00e3o da libera\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio no pa\u00eds; monitoramento de pacientes ap\u00f3s tr\u00eas anos mostrou piora em alguns marcos motores.<\/li>\n<li>Caio Alencar, 8 anos, havia conseguido uma liminar para custear o tratamento que pode custar mais de R$ 20 milh\u00f5es, mas perdeu o acesso com a suspens\u00e3o do medicamento.<\/li>\n<li>O STF acompanha as decis\u00f5es da Anvisa, que determinou suspens\u00e3o de decis\u00f5es judiciais sobre a oferta do rem\u00e9dio enquanto durar a restri\u00e7\u00e3o; Minist\u00e9rio da Sa\u00fade ainda n\u00e3o se manifestou.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":993479,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"summary":"Anvisa mant\u00e9m proibi\u00e7\u00e3o do Elevidys ap\u00f3s \u00f3bitos nos Estados Unidos; crian\u00e7a perde acesso enquanto aguarda libera\u00e7\u00e3o e janela terap\u00eautica expira","footnotes":""},"categories":[296,1],"tags":[84,159,205,101,29],"class_list":["post-993471","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia","category-noticias","tag-acontecimentos-internacionais","tag-doencas","tag-farmoquimicos-farmaceuticos","tag-pessoas","tag-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/993471","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=993471"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/993471\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/993479"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=993471"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=993471"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=993471"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}