A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (8), o recolhimento de todos os lotes da fórmula infantil para 1ª e 2ª infância da marca Essentia Pharma, fabricada pela HKM Farmácia de Manipulação Ltda. O produto era apresentado como fórmula para lactentes e crianças na primeira infância, mas não possuía regularização sanitária adequada.
A agência aponta que o rótulo, as informações nutricionais, as instruções de preparo e as alegações do produto podem induzir o consumidor a acreditar que se trata de fórmula infantil autorizada. Não há comprovação de atendimento aos requisitos de segurança, estabilidade, qualidade microbiológica e valor nutricional.
A medida envolve ainda a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto. Lactentes e crianças pequenas ficam expostos a potenciais riscos à saúde por falta de autorização e controle regulatório.
Histórico de atuação da HKM Farmácia de Manipulação
Em março deste ano, a Anvisa, em parceria com a Vigilância Sanitária de Santa Catarina, identificou irregularidades na farmácia, localizada em Palhoça (SC). A operação encontrou falhas nos processos de esterilização e funcionamento sem prescrição médica adequada.
Foram apreendidas cerca de 1,4 milhão de unidades de medicamentos injetáveis pré-produzidos, sem receita, aguardando uso. A situação chocou autoridades sanitárias, que reiteraram a necessidade de prescrição específica, prévia e individualizada para produção em farmácias de manipulação.
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