FDA aprova injeção semestral inovadora para prevenção do HIV

Aprovação do Lenacapavir

O FDA aprovou lenacapavir, um injetável semestral, como nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV. A aprovação ocorreu em 18 de junho e o medicamento será comercializado sob o nome Yeztugo. Os ensaios clínicos mostraram uma eficácia de 99,9% na prevenção do vírus.

Os testes, denominados PURPOSE 1 e PURPOSE 2, demonstraram que a maioria dos participantes que receberam lenacapavir permaneceu HIV negativa. Os efeitos colaterais foram mínimos, com relatos de dor ou inchaço no local da injeção. Essa nova opção de PrEP oferece uma alternativa atraente em comparação com os tratamentos existentes, que geralmente exigem doses diárias ou injeções mensais.

Impacto e Acessibilidade

Carlos del Rio, professor de Medicina na Emory University, destacou que Yeztugo pode ser uma opção transformadora para aumentar a adesão ao tratamento. Ele afirmou que a injeção semestral pode ajudar a superar barreiras como a adesão e o estigma enfrentados por usuários de PrEP. Apesar dos avanços, mais de 100 diagnósticos de HIV ocorrem diariamente nos EUA, e cerca de 2,5 milhões de adultos necessitam de PrEP.

A alta taxa de subutilização de PrEP é preocupante, especialmente entre populações negras e hispânicas, que enfrentam desigualdades no acesso ao tratamento. A introdução de um medicamento de longa duração pode melhorar a acessibilidade e a adesão, especialmente para aqueles com dificuldades em seguir regimes diários.

Custos e Desafios

O custo anual estimado de lenacapavir é de aproximadamente $28.218. Especialistas, como Monica Gandhi, expressaram preocupação sobre a cobertura do medicamento por planos de saúde, especialmente em um cenário de cortes orçamentários em programas de saúde. A necessidade de reconsiderar o preço é urgente para garantir que mais pessoas tenham acesso ao tratamento.

Embora o lenacapavir tenha sido aprovado apenas nos EUA até o momento, reguladores de outros países estão avaliando sua utilização. William Schaffner, professor na Vanderbilt University, acredita que o medicamento pode ser um divisor de águas na prevenção do HIV, especialmente em populações de alto risco.