FDA aprova teste de sangue que facilita diagnóstico da doença de Alzheimer

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou, no dia dezesseis de maio, o teste de sangue Lumipulse, que identifica placas amiloides no cérebro, oferecendo uma alternativa menos invasiva para o diagnóstico da doença de Alzheimer. Este exame é uma ferramenta acessível que pode facilitar a detecção precoce da condição neurodegenerativa.

O teste Lumipulse analisa duas proteínas no plasma sanguíneo para determinar a presença de placas amiloides. Anteriormente, os médicos dependiam de métodos mais invasivos, como punções lombares e exames cerebrais, que expõem os pacientes à radiação. A diretora do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, Michelle Tarver, destacou que essa aprovação representa um avanço significativo para o diagnóstico da doença.

A concorrência no desenvolvimento de testes de sangue para Alzheimer tem aumentado. O Lumipulse é fabricado pela Fujirebio Diagnostics, parte do grupo japonês H.U. Group. Outras empresas, como C2N Diagnostics e Quanterix, também estão trabalhando em testes semelhantes. O custo do Lumipulse ainda não foi divulgado.

Howard Fillit, geriatra e diretor científico da Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, elogiou a aprovação, afirmando que a possibilidade de um teste de sangue para Alzheimer é um avanço notável. Ele ressaltou que médicos gerais poderão solicitar o exame, facilitando o encaminhamento para neurologistas caso o resultado seja positivo.

Embora existam outros testes de sangue para Alzheimer no mercado, a FDA não revisa a maioria deles. O Lumipulse é o primeiro a receber aprovação da agência. A diretora científica da Associação de Alzheimer, Maria Carrillo, afirmou que a aprovação facilitará diagnósticos mais precisos e precoces.

O teste é destinado a pacientes com pelo menos cinquenta e cinco anos que apresentem sinais de declínio cognitivo. A FDA recomenda que os resultados sejam analisados em conjunto com outras informações clínicas. O teste não deve ser utilizado em pessoas sem sintomas, devido ao risco de resultados falso-positivos ou falso-negativos.