A vacina mRNA-1083 da Moderna, que protege contra Covid-19 e gripe, teve resultados positivos em um ensaio clínico, mostrando que é mais eficaz do que as vacinas separadas. O estudo, publicado na revista JAMA, envolveu mais de 8 mil adultos com 50 anos ou mais e comparou a nova vacina com as vacinas tradicionais. Os resultados mostraram que a mRNA-1083 gerou uma resposta imune mais forte, com níveis de anticorpos entre 20% e 40% maiores. Apesar disso, a Moderna não espera uma aprovação rápida da FDA, que pode levar até 2026, devido a novas exigências regulatórias. Além disso, a vacina combinada pode enfrentar desafios políticos, já que as vacinas de mRNA são alvo de críticas nos EUA. Embora a nova vacina tenha mostrado bons resultados em termos de imunogenicidade, a eficácia clínica real ainda precisa ser confirmada.
A vacina combinada mRNA-1083 da Moderna, que protege contra a Covid-19 e a gripe, apresentou resultados positivos em ensaio clínico de fase 3. O estudo, publicado na revista JAMA, indica que a nova vacina é mais eficaz do que a aplicação separada dos imunizantes.
Os dados mostram que a mRNA-1083 gerou uma resposta imune comparável às vacinas contra a gripe sazonal e à variante Ômicron XBB.1.5 do SARS-CoV-2. O ensaio envolveu mais de oito mil adultos com 50 anos ou mais, que foram divididos em dois grupos: um recebeu a vacina combinada e o outro, as vacinas separadas. Os resultados revelaram que os níveis de anticorpos foram entre 20% e 40% maiores entre os que tomaram a vacina combinada.
A expectativa é que a vacina simplifique a imunização, especialmente entre os idosos, que são mais vulneráveis a complicações. Apesar dos resultados promissores, a Moderna não prevê uma aprovação rápida da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), que pode demorar até 2026 devido a novas exigências regulatórias.
Desafios Regulatórios
A Moderna planeja solicitar a aprovação da FDA, mas a nova política regulatória pode exigir mais dados sobre a eficácia da vacina contra a gripe. O ex-cientista-chefe da FDA, Jesse Goodman, destacou que os dados são encorajadores e sugerem que a vacina combinada pode oferecer proteção equivalente ou superior às vacinas tradicionais.
Embora a nova vacina tenha mostrado uma resposta imune mais forte, efeitos colaterais como febre e calafrios foram mais comuns entre os vacinados. Isso pode ser atribuído à ativação simultânea do sistema imunológico contra dois vírus. A vacina representa um avanço estratégico, permitindo respostas mais rápidas a futuras pandemias de gripe.
A Moderna enfrenta um cenário político desafiador, com movimentos antivacina ganhando força nos Estados Unidos. A nova regra da FDA, que exige ensaios clínicos controlados por placebo, pode impactar a aprovação de vacinas combinadas. A eficácia clínica da mRNA-1083 ainda precisa ser confirmada, pois o estudo não avaliou diretamente quantas pessoas vacinadas adoeceram.
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