O FDA aprovou um novo medicamento chamado lenacapavir, que é uma injeção que pode ser feita a cada seis meses para prevenir o HIV. Essa aprovação aconteceu em 18 de junho e o remédio será vendido como Yeztugo. Os testes mostraram que ele é 99,9% eficaz na prevenção do vírus, com poucos efeitos colaterais, como dor ou inchaço no local da injeção. Especialistas acreditam que essa opção pode ajudar mais pessoas a se manterem saudáveis, especialmente aquelas que têm dificuldades em seguir tratamentos diários. No entanto, o custo anual do lenacapavir é alto, cerca de 28 mil dólares, e há preocupações sobre se os planos de saúde vão cobrir esse valor. Mais de 100 novas infecções por HIV acontecem diariamente nos EUA, e muitas pessoas, especialmente de grupos minoritários, ainda não têm acesso a tratamentos de prevenção. Reguladores de outros países estão avaliando se também vão aprovar o lenacapavir.
Aprovação do Lenacapavir
O FDA aprovou lenacapavir, um injetável semestral, como nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV. A aprovação ocorreu em 18 de junho e o medicamento será comercializado sob o nome Yeztugo. Os ensaios clínicos mostraram uma eficácia de 99,9% na prevenção do vírus.
Os testes, denominados PURPOSE 1 e PURPOSE 2, demonstraram que a maioria dos participantes que receberam lenacapavir permaneceu HIV negativa. Os efeitos colaterais foram mínimos, com relatos de dor ou inchaço no local da injeção. Essa nova opção de PrEP oferece uma alternativa atraente em comparação com os tratamentos existentes, que geralmente exigem doses diárias ou injeções mensais.
Impacto e Acessibilidade
Carlos del Rio, professor de Medicina na Emory University, destacou que Yeztugo pode ser uma opção transformadora para aumentar a adesão ao tratamento. Ele afirmou que a injeção semestral pode ajudar a superar barreiras como a adesão e o estigma enfrentados por usuários de PrEP. Apesar dos avanços, mais de 100 diagnósticos de HIV ocorrem diariamente nos EUA, e cerca de 2,5 milhões de adultos necessitam de PrEP.
A alta taxa de subutilização de PrEP é preocupante, especialmente entre populações negras e hispânicas, que enfrentam desigualdades no acesso ao tratamento. A introdução de um medicamento de longa duração pode melhorar a acessibilidade e a adesão, especialmente para aqueles com dificuldades em seguir regimes diários.
Custos e Desafios
O custo anual estimado de lenacapavir é de aproximadamente $28.218. Especialistas, como Monica Gandhi, expressaram preocupação sobre a cobertura do medicamento por planos de saúde, especialmente em um cenário de cortes orçamentários em programas de saúde. A necessidade de reconsiderar o preço é urgente para garantir que mais pessoas tenham acesso ao tratamento.
Embora o lenacapavir tenha sido aprovado apenas nos EUA até o momento, reguladores de outros países estão avaliando sua utilização. William Schaffner, professor na Vanderbilt University, acredita que o medicamento pode ser um divisor de águas na prevenção do HIV, especialmente em populações de alto risco.
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