A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, na segunda-feira (27), qualquer medicamento que contenha clobutinol. A medida vale para fabricação, uso, importação, distribuição, comercialização e propaganda do produto. A decisão é baseada no risco de arritmia grave associado à substância.
O clobutinol é um antitussígeno presente principalmente em xaropes para tosse. A farmacovigilância brasileira apontou que os riscos superam os benefícios terapêuticos, levando à proibição no mercado nacional. A suspensão entra em vigor de forma imediata.
A substância já havia sido alvo de restrições em outros países. Na União Europeia, a retirada ocorreu após evidências sobre o prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, associando o clobutinol a arritmias potencialmente graves.
Riscos cardíacos são o principal motivo da medida. O prolongamento do QT pode evoluir para torsades de pointes e eventos de morte súbita em casos raros, mesmo em uso breve ou em indivíduos sem patologias conhecidas.
A atuação do clobutinol ocorre no sistema nervoso central, reduzindo o reflexo da tosse. Por isso, seu uso era considerado útil em tosse seca ou irritativa que atrapalha o sono, mas a segurança foi reavaliada diante dos riscos cardíacos.
Alternativas terapêuticas seguras já disponíveis incluem antitussígenos como dextrometorfano e tratamentos que atacam a causa da tosse, como anti-inflamatórios, broncodilatadores ou anti-histamínicos, conforme recomendação médica.
A Anvisa orienta profissionais de saúde e pacientes a monitorarem outros sintomas respiratórios e a substituírem produtos que contenham clobutinol por opções sem esse componente. A agência continua acompanhando evidências científicas sobre a segurança da substância.
Entre na conversa da comunidade