FDA aprova suzetrigina, primeiro analgésico não opioide em mais de 20 anos

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou na quinta-feira um novo analgésico não opioide, a suzetrigina, desenvolvido pela Vertex Pharmaceuticals. Este medicamento, que será comercializado sob a marca Journavx, representa a primeira nova classe de analgésicos aprovada em mais de duas décadas, oferecendo uma alternativa sem risco de dependência. A suzetrigina atua bloqueando sinais de dor em nervos periféricos, sem afetar o cérebro, o que a diferencia dos opioides, que podem causar vício.

A suzetrigina é administrada em duas dosagens, começando com um comprimido de 100 miligramas, seguido de 50 miligramas a cada 12 horas. Em estudos clínicos, a droga demonstrou eficácia no alívio da dor após cirurgias, como abdominoplastias e bunionectomias, superando o placebo. Embora tenha mostrado resultados positivos, não conseguiu superar a combinação de hidrocodona e acetaminofeno em termos de redução da dor, mas apresentou menos efeitos colaterais, como náuseas e sonolência.

Os especialistas destacam que a suzetrigina pode ser um passo importante na busca por medicamentos mais eficazes e seguros para o tratamento da dor. A FDA enfatizou a importância de alternativas aos opioides, que são frequentemente prescritos e podem levar à dependência. Com cerca de 80 milhões de prescrições para dor moderada a severa anualmente nos EUA, a nova medicação pode atender a uma demanda significativa.

O custo da suzetrigina será de US$ 15,50 por comprimido, o que levanta preocupações sobre a acessibilidade para os pacientes. Apesar do preço elevado em comparação com analgésicos tradicionais, como o acetaminofeno, a Vertex está comprometida em oferecer programas de assistência ao paciente. A expectativa é que a suzetrigina não apenas beneficie aqueles com dor aguda, mas também se mostre eficaz em condições de dor crônica, como a neuropatia diabética, onde a necessidade de opções seguras é urgente.