Anvisa rejeita vacina atualizada contra Covid-19 para a variante JN.1 da Zalika

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou a aprovação da versão atualizada da vacina contra a Covid-19 da Zalika Farmacêutica, que faz parte de um contrato com o governo brasileiro para quase 60 milhões de doses. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 3 de fevereiro de 2025. O Ministério da Saúde aguardava essa aprovação para receber a vacina atualizada para a variante JN.1, recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

A Zalika informou que a negativa ocorreu devido ao prazo de análise expirado, com esclarecimentos pendentes. A empresa planeja complementar os processos administrativos e enviar dados atualizados. Atualmente, as vacinas disponíveis nos postos são da cepa XBB.1.5, aprovadas no início de 2024, enquanto a OMS recomendou a atualização para a JN.1 em abril do ano passado.

Em novembro de 2024, a Anvisa autorizou as vacinas atualizadas da Pfizer e Moderna para a JN.1, mas o Ministério da Saúde firmou contrato com a Zalika para a aquisição de vacinas para adultos. O contrato prevê a entrega de 57 milhões de doses em até dois anos, com economia superior a R$ 1 bilhão. O Ministério da Saúde anunciou que, devido à não entrega das doses atualizadas pela Zalika, seguirá com o processo de compra com a segunda colocada na licitação.

Enquanto a Zalika não regulariza sua situação, as vacinas em uso continuarão sendo da cepa XBB. A Anvisa permitiu que as doses antigas sejam utilizadas até nove meses após a aprovação do novo imunizante. A vacinação contra a Covid-19 já faz parte dos calendários de rotina no Brasil, com recomendações específicas para gestantes, idosos e crianças, além de grupos prioritários que recebem proteção e reforços em esquema de “vacinação especial”.