Um juiz federal no Texas decidiu que farmácias de manipulação não podem mais fazer cópias do semaglutide, que é o ingrediente ativo dos medicamentos Ozempic e Wegovy. Essa decisão confirma que a falta desses remédios acabou e permite que a FDA tome medidas contra essas farmácias. Nos últimos dois anos, muitos pacientes buscaram versões mais baratas em farmácias de manipulação devido à alta demanda e escassez dos medicamentos. A FDA já havia informado que a falta de semaglutide nos Estados Unidos foi resolvida. O vice-presidente jurídico da Novo Nordisk, Steve Benz, disse que a empresa está contente com a decisão e que já processou mais de 100 farmácias de manipulação em 32 estados. A decisão também impede que a Outsourcing Facilities Association, que representa essas farmácias, impeça a FDA de agir. Agora, a FDA pode agir contra farmácias que produzem versões manipuladas de semaglutide, tanto as que seguem regras estaduais quanto as que produzem em grande escala. Essa decisão se alinha a outras ações legais da Novo Nordisk e Eli Lilly, que enfrentam problemas semelhantes com medicamentos como o tirzepatide.
Um juiz federal no Texas negou um pedido de farmácias de manipulação para continuar fabricando cópias de semaglutide, substância ativa dos medicamentos Ozempic e Wegovy. A decisão, tomada na quinta-feira, confirma que a escassez desses medicamentos foi resolvida e permite que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) tome medidas contra essas farmácias.
Nos últimos dois anos, a demanda por Ozempic e Wegovy aumentou, levando pacientes a buscar versões mais baratas em farmácias de manipulação, que não são aprovadas pela FDA. Durante períodos de escassez, farmacêuticos podiam legalmente produzir versões manipuladas dos medicamentos. No entanto, a FDA declarou que a falta de semaglutide nos Estados Unidos chegou ao fim.
Steve Benz, vice-presidente jurídico da Novo Nordisk, afirmou que a empresa está satisfeita com a decisão judicial. Ele destacou que a segurança dos pacientes é uma prioridade e que a empresa já moveu mais de 100 ações judiciais contra farmácias de manipulação em 32 estados. A decisão do juiz Mark Pittman também impede que a Outsourcing Facilities Association, que representa farmácias de manipulação, impeça a FDA de agir contra seus membros.
A FDA agora pode agir contra farmácias que fabricam versões manipuladas de semaglutide, tanto as que operam sob regulamentação estadual quanto aquelas que produzem em larga escala. A decisão se alinha a outras ações legais da Novo Nordisk e Eli Lilly, que também têm enfrentado desafios semelhantes em relação a medicamentos como o tirzepatide, ativo em seus tratamentos de diabetes e perda de peso.
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