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FDA aprova primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero

Teste caseiro para câncer de colo de útero é aprovado pela FDA, oferecendo uma alternativa menos invasiva ao Papanicolau.

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A FDA aprovou o primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero, criado pela Teal Health. Esse teste permite que as mulheres coletem suas próprias amostras de forma menos invasiva do que o exame de Papanicolau, que pode ser doloroso. Com o novo método, a paciente usa um swab para coletar o material e envia pelo correio para análise. Se o resultado for positivo, ela será encaminhada para um exame presencial. O teste caseiro teve resultados semelhantes aos realizados por médicos, detectando pré-câncer em 96% dos casos. Além disso, muitas mulheres preferem fazer o teste em casa, o que pode aumentar a adesão ao rastreamento. O câncer de colo de útero é a terceira neoplasia mais comum entre mulheres e a quarta causa de morte por câncer no Brasil, sendo quase totalmente prevenível com vacinação e exames regulares. A principal causa é a infecção por alguns tipos do vírus HPV, que afeta muitas pessoas, mas a maioria não desenvolve doenças. A vacinação contra o HPV está disponível gratuitamente no Brasil, e o Papanicolau é essencial para detectar lesões precoces, que geralmente não apresentam sintomas. O exame deve ser feito por mulheres a partir dos 25 anos, mas muitas não realizam o rastreio devido a dificuldades de acesso ou desconforto.

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou, em 9 de maio de 2025, o primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero. Fabricado pela Teal Health, o teste oferece uma alternativa menos invasiva ao tradicional exame de Papanicolau.

O novo método permite que as pacientes realizem a autocoleta de amostras utilizando um swab, semelhante a uma esponja, que é inserido na vagina. As interessadas podem solicitar o teste online, conversar com um médico por telemedicina, coletar a amostra e enviá-la pelo correio para análise. Se o resultado for positivo, a paciente será encaminhada para um exame presencial, como o Papanicolau ou colposcopia. Em caso de resultado negativo, não são necessários exames adicionais até o próximo rastreio.

O estudo SELF-CERV, o maior comparativo do tipo nos EUA, apoiou a aprovação do teste. Os resultados mostraram que as amostras autocoletadas com o Teal Wand têm desempenho equivalente às coletadas por médicos, detectando pré-câncer cervical em 96% dos casos. Além disso, 86% das participantes afirmaram que se sentiriam mais motivadas a realizar o rastreio se pudessem fazê-lo em casa.

O câncer de colo de útero é a terceira neoplasia mais comum entre mulheres e a quarta causa de morte por câncer no Brasil. A principal causa é a infecção por subtipos do vírus HPV (papilomavírus humano). A vacinação contra o HPV é a principal forma de prevenção e está disponível gratuitamente no SUS (Sistema Único de Saúde) para meninas e meninos. O rastreio regular é essencial, pois lesões pré-cancerosas geralmente não apresentam sintomas.

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