Os Estados Unidos mudaram suas regras sobre a vacinação contra a Covid-19. Agora, a FDA vai permitir a vacinação apenas para pessoas com 65 anos ou mais e para aqueles que estão em grupos de risco. Essa decisão foi anunciada recentemente e busca alinhar as diretrizes dos EUA com as de outros países desenvolvidos. Para pessoas saudáveis com menos de 65 anos, a FDA exigirá que sejam feitos ensaios clínicos antes de liberar a vacinação. A nova recomendação é que doses de reforço sejam dadas apenas a quem tem 65 anos ou mais, ou a pessoas entre 6 meses e 64 anos que tenham pelo menos um fator de risco, como asma ou diabetes. Estima-se que entre 100 e 200 milhões de americanos se encaixem nesses critérios. Além disso, a FDA pediu que as empresas farmacêuticas realizem testes para verificar a eficácia das vacinas em pessoas saudáveis abaixo de 65 anos, podendo incluir um grupo que receba placebo. Essa mudança reflete preocupações sobre a necessidade de doses de reforço em pessoas de baixo risco.
Os Estados Unidos anunciaram uma mudança significativa em sua política de vacinação contra a Covid-19. A partir de agora, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) restringirá o acesso à vacina apenas para pessoas com 65 anos ou mais e para aqueles em grupos de risco. Essa decisão foi divulgada nesta terça-feira e visa alinhar as diretrizes americanas às de outros países desenvolvidos.
A nova política exige que ensaios clínicos sejam realizados para vacinas em indivíduos saudáveis com menos de 65 anos. Segundo as autoridades, essa mudança se justifica pelo fato de que muitos países ricos já limitam suas recomendações de vacinação a adultos mais velhos ou a pessoas com alto risco de desenvolver formas graves da doença. Marty Makary e Vinayak Prasad, da FDA, destacaram que a abordagem anterior dos EUA, que permitia a vacinação em todas as faixas etárias, não estava em conformidade com as práticas internacionais.
A FDA agora recomendará doses de reforço apenas para aqueles com 65 anos ou mais, ou para pessoas entre 6 meses e 64 anos que apresentem pelo menos um fator de risco, que pode incluir condições como asma, diabetes e obesidade. Estima-se que entre 100 e 200 milhões de americanos ainda se enquadrem nesses critérios.
Além disso, a FDA solicitará que as empresas farmacêuticas conduzam ensaios clínicos para avaliar a eficácia das vacinas em pessoas saudáveis abaixo de 65 anos. Os responsáveis pela agência também mencionaram a possibilidade de que um grupo de controle receba uma solução salina como placebo. Essa mudança reflete a crescente preocupação sobre os benefícios das doses de reforço em indivíduos de baixo risco, conforme ressaltaram os especialistas.
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