FDA pode revogar autorização da vacina da Pfizer para crianças menores de 5 anos

O FDA está avaliando a possibilidade de revogar a autorização da vacina contra Covid-19 da Pfizer para crianças saudáveis com menos de 5 anos. Essa decisão, confirmada pela empresa à CNBC, pode deixar muitos pequenos sem opções de vacinação. Atualmente, as vacinas da Moderna e Novavax estão disponíveis apenas para populações limitadas.

Embora a Covid-19 geralmente cause sintomas leves em crianças, grupos como bebês com menos de um ano ou crianças com condições de saúde específicas correm maior risco de complicações. A Pfizer informou que solicitou a manutenção da autorização para o outono e inverno, e está em diálogo com o FDA sobre possíveis caminhos a seguir. A empresa ressaltou que as discussões não estão relacionadas à segurança ou eficácia da vacina, que continua a apresentar um perfil favorável.

A mudança na política de vacinação ocorre em um contexto de alterações nas recomendações de saúde pública. Em maio, o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., um crítico das vacinas, assumiu a liderança, o que gerou incertezas nas diretrizes de imunização. A CDC, que anteriormente recomendava vacinas para crianças saudáveis e grávidas, agora sugere que a vacinação pode ser considerada caso um médico a considere necessária.

Além disso, a Moderna está colaborando com a CDC para aumentar a disponibilidade de sua vacina para crianças. Em julho, a FDA concedeu aprovação total à vacina da Moderna, mas apenas para crianças com condições de saúde que aumentam o risco de doenças graves. A vacina da Novavax, por sua vez, nunca foi autorizada para crianças menores de 12 anos.