União Europeia aprova injeção que previne HIV

A Comissão Europeia aprovou o lenacapavir, da Gilead Sciences, para prevenção do HIV, com aplicação semestral.
O medicamento será comercializado na Europa como Yeytuo e já é vendido nos Estados Unidos como Yeztugo.
A autorização abrange os 27 estados membros da União Europeia, além de Noruega, Islândia e Liechtenstein.
O lenacapavir mostrou quase 100% de eficácia em testes clínicos e a Gilead planeja fornecer o medicamento a até dois milhões de pessoas em países de baixa renda.
A empresa também solicitou revisão regulatória em outros países, incluindo Austrália, Brasil e Canadá.

A Comissão Europeia aprovou a injeção semestral da Gilead Sciences, conhecida como lenacapavir, para prevenção do HIV. O anúncio foi feito na terça-feira, 26 de agosto de 2025. O medicamento será comercializado na Europa sob o nome Yeytuo e já havia recebido aprovação nos Estados Unidos, onde é vendido como Yeztugo.

A autorização da EC abrange os 27 estados membros da União Europeia, além de Noruega, Islândia e Liechtenstein. Antes de ser disponibilizado aos pacientes, a Gilead precisará negociar preços e termos de reembolso com os sistemas de saúde de cada país. Nos EUA, o preço listado do Yeztugo ultrapassa 28 mil dólares por ano, e alguns seguradoras estão hesitando em cobrir o novo tratamento devido ao custo elevado em comparação com pílulas genéricas.

Eficácia e Expectativas

O lenacapavir demonstrou quase 100% de eficácia em testes clínicos realizados no ano passado, oferecendo esperança para interromper a transmissão do HIV, que infecta 1,3 milhão de pessoas anualmente. A Gilead informou que a aplicação na UE foi revisada em um cronograma acelerado e recebeu um ano adicional de proteção de mercado.

Além da Europa, a Gilead já solicitou a revisão regulatória do lenacapavir para PrEP em países como Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, e está preparando pedidos em Argentina, México e Peru. A Organização Mundial da Saúde recomendou o lenacapavir como uma opção adicional para prevenção do HIV.

Ações em Países de Baixa Renda

A Gilead planeja colaborar com o Fundo Global para Combater a AIDS, Tuberculose e Malária para fornecer lenacapavir a até dois milhões de pessoas em países de baixa renda ao longo de três anos. Isso será feito por meio de acordos de licenciamento sem royalties, visando atender 18 países que representam 70% da carga do HIV global.