EUA aprovam Onapgo, dispositivo subcutâneo que melhora tratamento do Parkinson

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Onapgo, uma nova terapia para pacientes com doença de Parkinson. Desenvolvido pela Supernus Pharmaceuticals, o dispositivo de infusão subcutânea libera apomorfina continuamente, visando tratar flutuações motoras em adultos com diagnóstico avançado. Essa é a primeira terapia composta por apomorfina e a segunda de infusão subcutânea para a doença.

A apomorfina, um agonista de dopamina derivado da morfina, imita a ação da dopamina, neurotransmissor que influencia o movimento e é reduzido em pacientes com Parkinson. Segundo Rajesh Pahwa, professor de Neurologia, a aprovação do Onapgo oferece uma alternativa para pacientes que não respondem bem ao tratamento atual, como a levodopa, permitindo uma infusão contínua sem procedimentos cirúrgicos invasivos.

O CEO da Supernus, Jack Khattar, destacou que o dispositivo representa uma “abordagem inovadora” para o manejo da doença. A farmacêutica planeja disponibilizar o Onapgo nos EUA no segundo trimestre de 2024. O estudo de fase 3 que fundamentou a aprovação mostrou que os participantes que usaram o Onapgo tiveram quase duas horas a menos de tempo “off” e quase três horas a mais de tempo “on” por dia em comparação ao placebo.

Rachel Dolhun, da Michael J. Fox Foundation, afirmou que a aprovação representa um avanço significativo no tratamento da doença. A CEO da Aliança para Parkinson, Andrea Merriam, ressaltou a importância do controle diário das flutuações motoras, afirmando que opções de tratamento contínuo, como o Onapgo, podem tornar a vida dos pacientes mais previsível e melhorar sua qualidade de vida.