FDA aprova primeiro teste caseiro para detecção de infecções sexualmente transmissíveis

O FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou o primeiro teste caseiro para chlamydia, gonorrhea e trichomoniasis, que pode ser adquirido sem receita médica. O teste, desenvolvido pela Visby Medical, é voltado para mulheres e fornece resultados em apenas 30 minutos. A expectativa é que o produto esteja disponível em alguns meses, com o preço a ser anunciado posteriormente.

O teste é de uso único e inclui um kit de coleta (swab vaginal) e um dispositivo de teste que se conecta ao aplicativo da Visby Medical, que exibe os resultados. Estudos clínicos mostraram que o teste identificou corretamente mais de 98% das amostras negativas e mais de 97% das positivas para as três infecções. A aprovação foi feita através do processo De Novo, que permite a rápida autorização de dispositivos de baixo a moderado risco.

A importância dos testes caseiros é destacada por especialistas, que afirmam que eles podem aumentar o número de pessoas que buscam diagnóstico. A médica Lisa Valle ressalta que a privacidade do lar pode incentivar mais pessoas a realizarem os testes. No entanto, ela alerta sobre os desafios emocionais que podem surgir ao receber resultados positivos sem suporte profissional.

Dados do CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) indicam que, em 2023, foram registrados 2,2 milhões de casos de chlamydia e gonorrhea, além de 2,6 milhões de casos de trichomoniasis. A detecção precoce é crucial, pois infecções não tratadas podem levar a complicações graves, como infertilidade. A expansão do acesso a testes é vista como um passo importante para aumentar o diagnóstico e o tratamento dessas infecções.