FDA aprova primeiro teste caseiro para rastreamento do câncer de colo de útero

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Teal Wand, um dispositivo de coleta caseira para rastreamento do câncer de colo de útero. A aprovação ocorreu na sexta-feira, 9 de maio de 2025, e visa facilitar o acesso ao exame, permitindo que mulheres realizem o teste em casa.

O Teal Wand, desenvolvido pela empresa Teal Health, possibilita que as pacientes coletem amostras vaginais sem a necessidade de um exame presencial. O dispositivo apresenta 96% de precisão e foi classificado como um "dispositivo inovador" pela FDA, acelerando seu processo de aprovação. As amostras coletadas em casa serão enviadas para um laboratório, onde serão testadas para a infecção por papilomavírus humano (HPV), principal causador do câncer cervical.

A coleta é simples: as interessadas devem solicitar um kit pelo site da Teal, consultar um médico por telemedicina, coletar a amostra e enviá-la para análise. Os resultados serão avaliados por um profissional de saúde, que orientará sobre possíveis follow-ups, caso necessário. Kara Egan, CEO da Teal Health, destacou que o método caseiro oferece a mesma precisão que os exames realizados por profissionais.

Acesso e Impacto

A Teal Health planeja iniciar a distribuição dos kits em junho, começando pela Califórnia e expandindo para outras regiões. A empresa está em negociações com seguradoras para que o teste seja coberto por planos de saúde. Para quem não possui seguro, o custo do kit será divulgado em breve.

A Sociedade Americana de Câncer elogiou a nova aprovação, ressaltando que muitas mulheres não realizam exames regulares devido a desconfortos associados ao Papanicolau. O novo dispositivo pode ser uma solução para aumentar a adesão ao rastreamento, especialmente entre aquelas sem acesso fácil a serviços de saúde.

O câncer de colo de útero é um dos mais frequentes entre mulheres, e a vacinação contra o HPV, aliada a exames regulares, é fundamental para a prevenção. Estima-se que cerca de 70% da população sexualmente ativa será exposta ao HPV, mas a maioria não desenvolverá doenças. A detecção precoce é crucial, pois o câncer cervical muitas vezes não apresenta sintomas em estágios iniciais.