A FDA aceitou o pedido da Novo Nordisk para vender uma versão em comprimido do medicamento Wegovy, que atualmente é injetável. Essa nova forma do remédio, que ajuda na perda de peso e no controle do açúcar no sangue, pode ser aprovada até o final do ano. O comprimido terá 25 miligramas e deverá ser tomado diariamente. A Novo Nordisk espera que essa opção oral atraia pacientes que preferem não se injetar. Estudos iniciais mostraram que o comprimido pode reduzir o peso corporal em até 13% em três meses, mas ainda não há resultados completos de testes mais amplos. Outros fabricantes, como a Eli Lilly, também estão desenvolvendo versões em comprimido de seus medicamentos para emagrecimento. Embora os comprimidos possam ser mais fáceis de usar e mais baratos, especialistas alertam que podem não ser tão eficazes quanto as injeções. Além disso, os comprimidos precisam ser tomados em jejum, o que pode dificultar a adesão ao tratamento.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aceitou o pedido da Novo Nordisk para comercializar uma versão oral do medicamento Wegovy, atualmente disponível apenas em forma de injeção. A aprovação pode ocorrer até o final de 2023, oferecendo uma nova opção para o tratamento da obesidade e diabetes.
O Wegovy, que contém o princípio ativo semaglutida, é utilizado para controle de peso e problemas cardiovasculares. A nova versão será apresentada em forma de pílula de 25 miligramas (mg), a ser ingerida diariamente. A empresa espera que a aprovação da FDA ocorra ainda este ano, mas não há uma data específica para o lançamento do produto.
Eficácia e Estudos
A Novo Nordisk baseou seu pedido em resultados preliminares de um estudo de fase 1, que indicou uma redução de 13% no peso corporal em três meses. Um estudo de fase 3, que envolveu 307 adultos, ainda não teve seus resultados divulgados. Especialistas apontam que, embora a versão oral possa ser menos eficaz para perda de peso em comparação com a injetável, ela pode ser uma alternativa viável para quem prefere evitar injeções.
A Eli Lilly, concorrente da Novo Nordisk, também está desenvolvendo uma versão em pílula de seu medicamento para perda de peso, o orforglipron, que demonstrou eficácia no controle de glicose em diabéticos. A competição entre as empresas pode resultar em mais opções para os pacientes.
Vantagens e Desafios
A nova forma de administração pode ser mais conveniente, pois não requer refrigeração e é mais fácil de transportar. Além disso, pode aumentar a adesão ao tratamento, especialmente entre aqueles que têm medo de agulhas. No entanto, a pílula deve ser tomada em jejum, o que pode dificultar a adesão para alguns usuários.
Os especialistas acreditam que a versão oral pode ser mais acessível financeiramente, já que a fabricação de pílulas tende a ser menos custosa do que a de injetáveis. Isso pode ampliar o acesso a tratamentos para a obesidade, que afeta uma parcela significativa da população americana.
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