Agência americana acelera análise de sachês de nicotina sob pressão de Trump

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) anunciou um programa piloto para acelerar a análise de sachês de nicotina de quatro empresas de tabaco. O lançamento ocorrerá na próxima segunda-feira, em resposta a pressões da administração Trump para um processo de autorização mais ágil. A agência pretende concluir as avaliações até dezembro.

Os sachês de nicotina, que são considerados alternativas menos arriscadas ao cigarro, foram alvo de críticas por parte da FDA, que anteriormente levou anos para aprovar produtos desse tipo. O primeiro grupo de sachês, da Philip Morris International (PMI), foi autorizado em janeiro, mais de cinco anos após a solicitação inicial. O novo programa inclui produtos como o Zyn Ultra da PMI, que ainda não estão disponíveis no mercado.

A FDA indicou que o piloto permitirá um lançamento mais rápido para os produtos selecionados. Além disso, a autorização pode resolver questões legais para produtos que já estão no mercado sem permissão. A pressão para acelerar as análises foi confirmada por um funcionário da FDA, que destacou que a agência não comprometerá seus padrões científicos.

Contexto do Mercado

Os sachês de nicotina estão em ascensão nos Estados Unidos, onde são vistos como uma alternativa de menor risco ao tabagismo, pois não envolvem inalação. Apesar disso, ativistas alertam sobre os riscos, especialmente para jovens. Yolonda Richardson, da Campanha por Crianças Livres do Tabaco, enfatizou a importância de uma revisão rigorosa para proteger a saúde pública.

A PMI lidera o mercado com sua marca Zyn, que apresentou crescimento significativo nas remessas. O programa piloto da FDA poderá beneficiar não apenas a PMI, mas também a Altria e a Reynolds American, que buscam se adaptar a um mercado em rápida evolução. A FDA promete um processo de aplicação simplificado, focando em informações essenciais para a revisão científica dos produtos.