- Butantan recrutará 767 voluntários de 60 a 79 anos para ensaios clínicos da vacina Butantan-DV, em quatro centros de Porto Alegre e Pelotas (RS) e um em Curitiba (PR).
- Participam ainda 230 adultos de 40 a 59 anos como grupo controle, totalizando 997 participantes.
- Entre os idosos, haverá sorteio: 690 receberão a vacina e 77 o placebo; já os adultos de 40 a 59 anos receberão a vacina sem placebo.
- O objetivo é avaliar segurança e a resposta imune, comparando a produção de anticorpos dos idosos com o grupo adulto já acompanhado em estudos anteriores.
- As inscrições começam no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre, e seguem em outros centros listados; o recrutamento ocorrerá ao longo do ano.
O Instituto Butantan abriu, a partir de hoje, a recrutação de 767 voluntários com idade entre 60 e 79 anos para testar a vacina Butantan-D contra a dengue. Os testes ocorrem ao longo deste ano em Porto Alegre, Pelotas e Curitiba. Um grupo controle de 230 adultos de 40 a 59 anos também participará em cinco centros no RS e PR.
Ao todo, 997 pessoas participarão da fase. Entre os idosos, haverá sorteio para definir quem recebe a vacina (690) e quem recebe o placebo (77). Os 230 adultos receberão a vacina sem possibilidade de placebo. Os voluntários devem estar saudáveis ou com comorbidades controladas.
Os centros de pesquisa incluem o Hospital São Lucas da PUCRS (Porto Alegre) e, na mesma cidade, o Hospital Moinhos de Vento e o Núcleo de Pesquisa Clínica do RS. Em Pelotas, o HEUFPEL é o site no RS, e Curitiba recebe o Serviço de Infectologia. As inscrições começam com preenchimento de questionário.
Segundo a diretora médica Fernanda Boulos, a faixa acima de 60 anos é fortemente impactada pela dengue, tornando essencial que esse grupo tenha proteção por meio da vacinação. O objetivo é assegurar segurança para que 60 a 79 anos recebam a Butantan-DV.
Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico, informou que a maioria dos participantes fará apenas quatro visitas ao centro. O cronograma prevê vacinação inicial, retorno em 22 dias, novo retorno em 42 dias e coleta de sangue um ano após a vacinação. Quarenta e menos idosos deverão passar por mais visitas de viremia.
Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue, com 5% a 10% de casos, e soroprevalência de até 20%. Pesquisas em Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal foram avaliadas, mas descartadas por interferirem nos resultados com anticorpos pré-existentes.
A vacina
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Com dose única, o imunizante integra o Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde já adquiriu 1,3 milhão de doses, para uso inicial no SUS.
Parte das doses será aplicada a partir de 17 de janeiro em Maranguape, Nova Lima e Botucatu, em 15 a 59 anos. A meta é vacinar pelo menos 50% da população nesses municípios para monitorar o impacto da campanha.
Dados de eficácia, apresentados ao fim dos estudos de 2024, mostraram 79,6% de proteção geral contra dengue sintomática. A proteção contra dengue grave atingiu 89%, com 74,7% de eficácia no grupo de 12 a 59 anos.
Dengue é transmitida pelo mosquito Aedes aegypti e costuma provocar febre alta, dor no corpo e manchas na pele. A prevenção depende do combate ao mosquito, como eliminação de água parada e objetos que acumulem água.
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