Fiocruz desenvolve medicamento 100% nacional para transplantes no SUS

Brasil passa a produzir tacrolimo 100% nacional, cobrindo desde o insumo ativo até o medicamento final, para o SUS.
Parceria de Desenvolvimento Produtivo entre Fiocruz e Libbs, com transferência de tecnologia da Índia para o Brasil, permitindo a produção interna do insumo ativo.
Primeiro lote produzido com matéria-prima nacional já está pronto para testes de qualidade; está em fase de atualização do registro na Anvisa e tem mais de um milhão de unidades em diferentes dosagens.
Farmanguinhos torna-se o único fornecedor do tacrolimo para o Sistema Único de Saúde.
A nacionalização fortalece a soberania sanitária e reduz a dependência de insumos importados, mantendo a continuidade terapêutica de transplantes. Ao longo de uma década, mais de cinqüenta milhões de unidades já foram distribuídas pelo SUS.

O Brasil passou a produzir totalmente no país o tacrolimo, imunossupressor essencial para pacientes transplantados. O medicamento é produzido pela Fiocruz em parceria com a Libbs, por meio da PDP, com foco no SUS. A iniciativa amplia a autonomia sanitária nacional.

A produção abrange todas as etapas, do Insumo Farmacêutico Ativo até o produto final. Antes, o insumo era importado, o que mantinha dependência externa. O avanço fortalece o domínio tecnológico em imunossupressores dentro do sistema público.

Segundo o presidente da Fiocruz, o passo aumenta a soberania brasileira na cadeia de insumos e reduz a dependência de insumos importados. A diretora de Farmanguinhos destaca impactos diretos na qualidade de vida de transplantados ao longo da última década.

Avanço estratégico e impacto na assistência

O primeiro lote, com mais de um milhão de unidades, já foi produzido e seguirá para testes de qualidade. Em seguida, o registro do medicamento na Anvisa será atualizado para refletir a nova origem do insumo. A produção atende ao SUS.

Farmanguinhos passa a ser o único fornecedor do tacrolimo para o SUS, consolidando internalização de etapas de desenvolvimento e fabricação. A cooperação internacional envolveu transferência de tecnologia do insumo da empresa indiana Biocon para a Libbs.

Desde a incorporação ao SUS, o tacrolimo já beneficou milhões de pacientes. Em dez anos, foram distribuídas mais de 500 milhões de unidades, assegurando a continuidade de transplantes realizados pelo sistema público.