Anvisa aprova novo medicamento para doenças crônicas

A Anvisa aprovou o registro do medicamento Yesintek, fármaco biossimilar ao Stelara. O antiviral não é, mas é um biossimilar utilizado em doenças inflamatórias crônicas. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 11 de maio de 2026.

Yesintek, com o componente ustequinumabe, é indicado para psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A substância pode ser aplicada por via subcutânea ou intravenosa, conforme orientação médica.

O medicamento é destinado a adultos e crianças a partir de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, quando terapias convencionais não surtiram efeito. Também atende pacientes com artrite psoriásica ativa, isoladamente ou combinado a outros tratamentos.

Indicações e uso

Para doença de Crohn e colite ulcerativa, a Anvisa aponta uso em adultos com quadros ativos moderados a graves. O Yesintek atende pacientes que apresentaram resposta inadequada ou intolerância a terapias convencionais ou a outros biológicos anti-TNF-alfa.

A decisão marca o aumento da concorrência no setor de biológicos, buscando reduzir custos de tratamento. A Anvisa afirma que a avaliação de biossimilar manteve padrões de qualidade, segurança e eficácia em relação ao medicamento de referência.