- A Anvisa suspendeu a venda e o uso de 38 produtos da Globus Medical, incluindo implantes e instrumentais, por irregularidades em normas de segurança e qualidade.
- A decisão, publicada no Diário Oficial da União, visa proteger a segurança dos pacientes e a conformidade dos produtos com as normas brasileiras.
- A Globus Medical foi notificada e terá prazo para apresentar defesa e regularizar as irregularidades; ausência de providências pode levar à proibição definitiva no Brasil.
- Profissionais de saúde e pacientes devem verificar a origem e a conformidade dos produtos usados em procedimentos cirúrgicos, priorizando a segurança.
- Os itens atingidos abrangem diversas especialidades cirúrgicas, como ortopedia, traumatologia, neurocirurgia e odontologia.
A Anvisa informou nesta quarta-feira (8) a suspensão da venda e do uso de 38 produtos da Globus Medical, fabricante americana, no Brasil. Entre os itens estão implantes e instrumentais cirúrgicos, usados em diversas especialidades.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União, visa assegurar a segurança de pacientes e a conformidade com normas brasileiras. A suspensão ocorreu após inspeções que detectaram irregularidades nos processos de fabricação e controle de qualidade da empresa.
A Globus Medical foi notificada e terá prazo para apresentar defesa e corrigir as falhas apontadas. Se não regularizar, os produtos podem ser proibidos definitivamente de serem comercializados no Brasil.
A medida envolve itens usados em ortopedia, traumatologia, neurocirurgia e odontologia, conforme nota da Anvisa. A agência reforça a necessidade de checagem da origem e da conformidade dos produtos.
A Globus Medical é sediada nos EUA e tem distribuição internacional, incluindo o Brasil. A decisão da Anvisa busca proteger a saúde pública e manter padrões de segurança e eficácia.
Medidas e andamento
Profissionais de saúde e pacientes devem verificar a origem dos materiais e seguir orientações técnicas para substituição ou ajuste de procedimentos. A Anvisa permanece monitorando a situação e divulga atualizações oficiais.
Entre na conversa da comunidade