- Vacina Butantan-DV, primeira vacina 100% brasileira contra dengue, é de dose única e protege os quatro sorotipos do vírus, com eficácia geral de 65% contra dengue sintomática e 80,5% contra formas graves após cinco anos.
- O Ministério da Saúde suspendeu o uso da vacina nesta segunda-feira, dia 8 de junho, após a identificação de 42 episódios de reações mais severas associadas ao momento da aplicação, incluindo duas mortes.
- No Brasil, foram aplicadas 501.044 doses pelo Sistema Único de Saúde desde janeiro, sendo 417.432 em profissionais da saúde.
- A vacina é indicada para pessoas entre 12 e 59 anos e é contraindicada para grávidas, lactantes, pessoas com alergias graves a componentes, ou imunossupressão.
- Estudo publicado na Nature Medicine acompanhou mais de 16 mil participantes e mostrou eficácia variando com a exposição prévia ao vírus: 77,1% se houve infecção anterior e 58,9% se não houve; não houve conclusão de relação causal com as mortes até o momento.
A vacina Butantan-DV, primeira no Brasil 100% nacional contra a dengue, teve uso temporariamente suspenso pelo Ministério da Saúde nesta segunda-feira, 8 de junho. A decisão ocorreu após a identificação de 42 episódios de reações mais severas associadas ao momento da aplicação, incluindo duas mortes. A medida envolve orientação de suspensão até que haja avaliação aprofundada.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, as reações ocorreram após a aplicação de mais de 500 mil doses no Brasil. Caso não haja relação causal comprovada, novos desdobramentos dependerão de investigações em curso.
Situação atual
Apesar da suspensão, não há confirmação de ligação direta entre o imunizante e os óbitos. Os casos estão sendo estudados por equipes técnicas para esclarecer se houve fator externo ou correlação com demais condições.
Sobre a vacina
A Butantan-DV utiliza vírus atenuado e é administrada em dose única. Ela busca prevenir os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4, mantendo capacidade de induzir resposta imune de memória.
Público-alvo e segurança
A vacina é indicada para pessoas entre 12 e 59 anos. Não é indicada para gestantes, lactantes ou pessoas com histórico de reação alérgica grave a componentes da vacina. Também não deve ser administrada a pacientes com imunodeficiência ou em tratamentos que comprometam o sistema imune.
Dados de eficácia
Estudo publicado na Nature Medicine acompanhou mais de 16 mil participantes com resultado geral de 65% de eficácia contra dengue sintomática em cinco anos. A proteção contra formas graves atingiu 80,5%.
Resultados por exposição prévia
Entre indivíduos com infecção prévia, a eficácia foi de 77,1%. Em quem nunca havia sido infectado, foi de 58,9%. No Brasil, o estudo ocorreu com predomínio dos sorotipos DENV-1 e DENV-2, limitando avaliação de proteção contra DENV-3 e DENV-4.
Implementação no SUS
Ainda assim, o imunizante foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em janeiro. Foram aplicadas 501.044 doses até o momento, com a maior parte destinada a profissionais da saúde (417.432 doses).
Desdobramentos
Caso não haja relação de causalidade, a vacina pode retornar ao uso após novas avaliações técnicas. As investigações devem apontar medidas de segurança e condutas futuras para a vacinação contra dengue.
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