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Queda da patente do Ozempic aumenta cautela com genéricos, diz VP

Queda de patente da semaglutida pode abrir espaço para genéricos; reguladores devem manter padrões para garantir segurança e qualidade dos produtos

Vencimento da patente pode afetar preços, acesso e qualidade dos tratamentos em um momento de alta demanda global (Foto: Bloomberg)
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  • A Novo Nordisk alerta sobre entrada de genéricos de semaglutida após o vencimento de patentes, o que pode impactar preços, acesso e qualidade em países como Brasil, Índia e Canadá.
  • O vice-presidente Valney Suzuki destaca que o principal desafio é a capacidade dos reguladores de garantir a segurança dos novos produtos, com algumas agências exigindo dados clínicos robustos.
  • Há risco de medicamentos falsificados circularem, com internações relatadas; pacientes devem comprar apenas por canais autorizados.
  • Na América Latina, a demanda por tratamento da obesidade e diabetes segue alta, com venda de cerca de 2,16 milhões de canetas nos últimos 12 meses, impulsionada por Brasil, México e expansão na Colômbia, Chile e Argentina.
  • Panamá passa a ser centro logístico regional, com investimento para centralizar abastecimento e acelerar entregas, coordenando importações de diversos países da região.

A Novo Nordisk alertou sobre os riscos de entrada de medicamentos de baixa qualidade após o vencimento das patentes da semaglutida, ativo de Ozempic e Wegovy, em diversos países. A companhia aponta impactos potenciais em preços, acesso e padrões de qualidade, diante da pressão competitiva global e possível entrada de genéricos mais baratos.

Valney Suzuki, vice-presidente para a América do Sul, América Central e Caribe, explicou à Bloomberg Línea que o vencimento de patentes é comum e pode abrir ciclos de mercado. O grande desafio é a avaliação dos reguladores sobre a segurança dos novos produtos que chegam aos sistemas de saúde.

Para Suzuki, algumas agências regulatórias são rigorosas e exigem dados clínicos robustos. Em outros casos, ele afirma, há maior rapidez na aprovação de genéricos, o que aumenta a importância de dados do medicamento original, apoiados por dezenas de estudos clínicos.

A empresa ressalta que o histórico de semaglutida envolve dados de mais de 30 milhões de pacientes, o que sustenta a avaliação de eficácia e segurança. Ainda assim, a entrada de genéricos pode ampliar o acesso, com variações de preço e segmentação de mercado.

Segundo a Bloomberg, pelo menos uma dúzia de grandes farmacêuticas indianas planeja lançar versões genéricas de semaglutida assim que a patente expirar, em março. A Natco Pharma já fabrica uma caneta de semaglutida, com preço relativamente baixo na Índia.

Em contraste, o modelo Wegovy da Novo Nordisk mantém preços elevados nos mercados tradicionais, como Estados Unidos, e mais baixos, porém ainda onerosos, em outros países. A diferença depende de regulamentação local e negociações com planos de saúde.

Mercado de produtos falsificados preocupa a empresa. Suzuki destacou a expansão do comércio ilegal de Ozempic e outros tratamentos de semaglutida, com relatos de internações em alguns casos. A recomendação é adquirir apenas por canais autorizados.

Entre os dados de demanda, a Novo Nordisk vendeu cerca de 2,16 milhões de canetas para obesidade na América Latina no último ano, excluindo Brasil e México. O crescimento regional aponta para maior penetração de tratamentos na região.

Panamá passa a ser centro logístico regional, com investimento em um novo centro para abastecer a América Latina. O objetivo é centralizar solicitações e melhorar planejamento, entrega e agilidade, diante de volumes superiores a 145%.

O centro regional visa reduzir a dependência de importações diretas de várias fábricas ao redor do mundo. A estratégia contempla a conectividade logística do Panamá e a presença de cerca de 1.400 funcionários diretos na região.

A Novo Nordisk mantém diálogos com governos, seguradoras e sistemas de saúde para ampliar o acesso aos tratamentos. A empresa cita acordos de saúde pública que reduzem custos, com programas que podem chegar a 50% de descontos.

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