- A Anvisa reconheceu a TUV SUD America Inc. como auditora para produtos de saúde, com atuação prevista em fábricas de dispositivos médicos nos Estados Unidos.
- A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira, dia dez.
- A TUV SUD poderá fiscalizar fábricas para verificar o atendimento aos requisitos de segurança e qualidade exigidos pela Anvisa.
- A medida reforça a vigilância sanitária e busca evitar a entrada de produtos que possam colocar em risco a saúde dos consumidores.
- A resolução tem validade de dois anos, pode ser renovada mediante avaliação, e a Anvisa pretende reconhecer outras organizações de auditoria internacionais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reconheceu a TUV SUD America Inc. como auditor de produtos de saúde. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (10). A empresa poderá fiscalizar fábricas de dispositivos médicos nos Estados Unidos para assegurar segurança e qualidade.
Segundo a Anvisa, o reconhecimento fortalece o sistema de vigilância sanitária e busca garantir que itens importados atendam aos padrões nacionais e internacionais. A fiscalização é vista pela agência como essencial para evitar a entrada de produtos que possam colocar em risco a saúde do consumidor.
A TUV SUD é uma organização com atuação global, com experiência em auditorias de dispositivos médicos, equipamentos hospitalares e produtos farmacêuticos. O reconhecimento facilita cooperação internacional na fiscalização de saúde, promovendo troca de informações entre países.
Vigência e próximos passos
A resolução entra em vigor neste 10 e tem validade de dois anos, podendo ser renovada mediante avaliação de conformidade com requisitos da Anvisa. A agência informou que continuará avaliando organizações de auditoria de outros países para ampliar a fiscalização.
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