Anvisa aprova donanemabe, novo tratamento que retarda Alzheimer em 35%

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 22 de abril de 2025, o donanemabe, comercializado como Kisunla, para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial. O medicamento, desenvolvido pela Eli Lilly, demonstrou em estudos clínicos a capacidade de retardar a progressão da doença em 35% em casos menos avançados.

Os ensaios clínicos, que duraram 18 meses, envolveram infusões a cada quatro semanas. Os resultados mostraram que os pacientes que receberam o anticorpo monoclonal apresentaram uma redução significativa na progressão da doença em comparação ao grupo placebo. Para os participantes com comprometimento cognitivo leve, o retardo foi de 35%, enquanto no grupo geral foi de 22%.

Claudia Ramos, neurologista da Universidade de São Paulo (USP), destacou que, embora o medicamento represente um avanço, é necessário cautela. O tratamento é indicado apenas para pacientes com acúmulo da proteína beta-amiloide, que pode ser detectado por exames invasivos. A especialista ressaltou que o donanemabe atua sobre a cascata amiloide, um dos principais mecanismos da doença.

Apesar dos benefícios, o uso do donanemabe pode acarretar riscos. A Eli Lilly alertou sobre possíveis efeitos colaterais, como dor de cabeça e anormalidades de imagem relacionadas à amiloide, conhecidas como ARIA. Esses eventos podem incluir inchaço cerebral e, em casos raros, hemorragias. Estudos indicaram que 37% dos participantes apresentaram ARIA, com alguns casos assintomáticos.

O tratamento é considerado caro e exige centros de infusão com monitoramento rigoroso. Luiz Magno, diretor médico sênior da Eli Lilly do Brasil, afirmou que a aprovação do donanemabe é um marco para a ciência e para os pacientes que buscam novas opções de tratamento.