Anvisa proíbe venda de gummy de tadalafila por falta de regulamentação e segurança

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização e o uso do gummy de tadalafila Metbala, um medicamento indicado para o tratamento da disfunção erétil. A decisão foi tomada devido à falta de regularização e autorização da empresa para fabricar medicamentos. A Anvisa destacou que o produto não apresenta comprovação de qualidade e segurança.

A tadalafila, conhecida comercialmente como Cialis, é um dos fármacos mais vendidos no Brasil, ocupando a nona posição entre os genéricos mais comercializados em 2023, segundo a Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (PróGenéricos). No entanto, a forma de goma não possui dados suficientes que garantam sua eficácia e segurança.

Preocupações com a Forma Goma

Os produtos em forma de goma têm ganhado popularidade, especialmente entre crianças e idosos que têm dificuldade em engolir comprimidos. Entretanto, o médico do esporte e nutrólogo Eduardo Rauen alerta que as gomas podem apresentar riscos, como a intoxicação por dosagens excessivas. Além disso, a distribuição da substância pode ser desigual, resultando em concentrações variáveis.

A Anvisa esclarece que os medicamentos em forma de goma devem atender aos mesmos requisitos técnicos que outras apresentações farmacêuticas. Isso inclui a necessidade de comprovação da estabilidade e segurança do princípio ativo, já que nem todos os fármacos mantêm sua eficácia em uma matriz gelatinosa.

Alternativas e Riscos

Entre os produtos que podem ser comercializados legalmente como gomas estão vitaminas e suplementos, como creatina e melatonina. Contudo, a ingestão excessiva de algumas vitaminas pode causar problemas de saúde, como insuficiência renal. O endocrinologista Fulvio Tomaselli ressalta que, em geral, uma alimentação balanceada é suficiente para a maioria dos adultos saudáveis.

As gomas de nicotina, que ajudam a reduzir o vício em tabaco, também estão em destaque. Elas liberam nicotina gradualmente, mas o uso inadequado pode causar efeitos adversos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda essas gomas como parte da terapia de reposição de nicotina, ao lado de adesivos e pastilhas.

A Anvisa reafirma que a segurança e a eficácia dos medicamentos em forma de goma são essenciais e que sua comercialização deve seguir rigorosos padrões regulatórios.