FDA aprova spray nasal da Johnson & Johnson como tratamento isolado para depressão

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou na terça-feira o uso do spray nasal Spravato, da Johnson & Johnson, como terapia única para adultos com transtorno depressivo maior resistente ao tratamento. Este é o primeiro medicamento a ser utilizado isoladamente para essa condição, que afeta cerca de um terço dos 21 milhões de adultos nos EUA com depressão. O Spravato já era autorizado para uso combinado com antidepressivos orais, especialmente em casos de pensamentos suicidas.

O medicamento, que chegou ao mercado americano em 2019, demonstrou eficácia em um estudo de fase quatro, mostrando melhora nos sintomas depressivos em até 24 horas após a administração. Bill Martin, chefe da área terapêutica de neurociência da J&J, destacou que a aprovação oferece uma nova opção para pacientes que não respondem a tratamentos tradicionais, permitindo uma abordagem mais personalizada. Dr. Gregory Mattingly, que participou dos testes clínicos, afirmou que o Spravato pode ser administrado com ou sem antidepressivos orais, dependendo da resposta do paciente.

As vendas do Spravato estão crescendo, com $780 milhões em receita nos primeiros nove meses de 2024. A J&J espera que as vendas alcancem entre $1 bilhão e $5 bilhões anualmente, o que é crucial para a empresa diante da expiração de patentes e negociações de preços com o Medicare. O medicamento, que é uma forma de cetamina, apresenta um perfil de segurança consistente com dados anteriores, mas possui advertências sobre riscos de sedação e potencial de abuso.

Apesar de um início lento devido a desafios relacionados à pandemia, a J&J intensificou a comercialização do Spravato, aumentando a conscientização entre os médicos sobre seus benefícios. Com cinco anos de dados do mundo real e estudos que demonstram sua eficácia superior em comparação a antidepressivos orais, a confiança dos profissionais de saúde na terapia tem crescido, tornando o Spravato uma opção cada vez mais reconhecida no tratamento da depressão resistente.