A Anvisa aprovou o registro do medicamento Sephience, indicado para o tratamento da fenilcetonúria. A doença é genética e decorre da deficiência da enzima hepática responsável pela transformação da fenilalanina, presente em proteínas da alimentação, em tirosina. A aprovação abrange pacientes pediátricos e adultos.
A agência explica que a fenilalanina é um aminoácido essencial, mas seu nível elevado no sangue é neurotóxico e pode provocar déficits neurocognitivos graves. O controle deve começar no primeiro mês de vida e continuar ao longo da vida. Sephience atua ajudando a reduzir esse aminoácido.
A Fenilcetonúria atinge aproximadamente 1 em 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil, segundo o Ministério da Saúde. O diagnóstico precoce ocorre pela triagem neonatal, com coleta entre o terceiro e o quinto dia de vida e confirmação após 48 horas de ingestão proteica.
Diagnóstico e Triagem Neonatal
O SUS oferece o exame de fenilalanina a toda a população pelo Programa Nacional de Triagem Neonatal. Bebês sem sintomas ao nascimento podem apresentar atraso no desenvolvimento neuropsicomotor aos seis meses se o tratamento não for iniciado.
Importância do acompanhamento
Crianças e adultos com fenilcetonúria precisam monitorar os níveis plasmáticos de fenilalanina. A etiqueta de medicamentos e alimentos industrializados deve deixar claro o conteúdo desse aminoácido, com a proibição do adoçante aspartame.
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