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Anvisa aprova novo medicamento para VSR, causador de bronquiolite em bebês

Anvisa aprova Enflonsia para prevenção do VSR em recém-nascidos e lactentes, aplicação intramuscular nos períodos de maior circulação do vírus

Pés de bebês recém-nascidos.
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A Anvisa aprovou, na segunda-feira, 30, o registro do medicamento Enflonsia (clesrovimabe), da Merck Sharp & Dohme, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O fármaco será apresentado como solução injetável.

O

remédio será administrado por via intramuscular em recém-nascidos e lactentes, nos períodos de maior circulação do VSR. O objetivo é reduzir hospitalizações e casos graves entre os pequenos.

O uso está associado a pacientes com maior risco, incluindo bebês prematuros e crianças com cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica. Em cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea, pode haver dose extra após estabilização.

Contexto do Vírus Sincicial

O VSR costuma provocar bronquiolite em crianças e bebês, sendo responsável por cerca de 80% dos casos dessa condição e até 60% das pneumonia em menores de dois anos. Dados do MS ajudam a dimensionar o impacto.

Estimativas apontam que 20% das crianças infectadas precisam de atendimento ambulatorial e 2% a 3% podem necessitar de internação no primeiro ano de vida. Entre 2018 e 2024, houve mais de 83 mil internações de recém-nascidos prematuros por complicações do VSR.

Em dezembro, o Ministério da Saúde lançou uma campanha nacional de vacinação contra o VSR. O SUS recomenda a vacinação de gestantes a partir da 28ª semana para proteger bebês.

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