A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, por meio do Diário Oficial da União, o recolhimento voluntário de lotes de medicamentos usados para reduzir o colesterol e tratam inflamações graves. A medida foi publicada nesta segunda-feira (18). Os lotes envolvem produtos de diferentes fabricantes e destinam-se a uso clínico hospitalar e ambulatorial.
Entre os itens está a atorvastatina cálcica, associada à rosuvastatina cálcica, da Cimed Indústria S.A., com o lote 2424299. Também consta o fosfato dissódico de dexametasona, solução injetável 4 mg/mL, da Hypofarma, lote 25091566. A decisão é de recolhimento voluntário dessas apresentações.
Segundo a publicação, as falhas identificadas são: possível mistura de embalagem de rosuvastatina 20 mg no lote de atorvastatina cálcica 40 mg, e turvação da solução de dexametasona quando diluída com determinados medicamentos. A Anvisa orienta que profissionais de saúde suspendam o uso dos itens afetados.
O que motivou o recall
A suspeita de mistura de cartuchos entre os dois formatos de estatina levanta preocupação quanto à dosagem correta e à segurança do paciente. A turvação da dexametasona, quando misturada, pode comprometer a eficácia ou indicar contaminação.
Sobre os medicamentos envolvidas
As estatinas reduzem o LDL e os triglicerídeos e aumentam o HDL, ajudando a prevenir eventos cardiovasculares. O fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide injetável indicado para alergias graves e inflamações, conforme uso clínico aprovado.
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