A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da hipertensão, e suspendeu a comercialização, distribuição e uso do produto afetado. A medida foi publicada nesta segunda-feira, 25, após a fabricante identificar desvio crítico de qualidade.
O problema ocorreu quando blisters da versão de 250 mg foram inseridos em cartuchos identificados como da apresentação de 500 mg. O desvio foi classificado como crítico pela Aspen Pharma, que iniciou o recolhimento voluntário do lote.
O lote atingido é o P0019875, da apresentação “Aldomet 250 mg comprimidos revestidos”, em embalagem com 30 comprimidos. O princípio ativo é a metildopa, indicada principalmente para controle da pressão arterial.
A troca entre dosagens pode levar o paciente a usar uma dose menor do que a prescrita, comprometendo a eficácia do tratamento. Consumidores que possuam unidades do lote devem interromper o uso e buscar orientação junto à empresa ou ao estabelecimento onde foi adquirido para devolução e substituição do produto.
A Aspen Pharma foi Procurada pela reportagem para comentar o caso, mas não houve retorno até a publicação. Caso haja manifestação, a matéria será atualizada.
Entre na conversa da comunidade