A Anvisa aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic. O produto passou por avaliação de eficácia, segurança e qualidade e recebeu autorização em 26 de maio de 2026. A aprovação envolve a EMS/SA, interessada no registro.
Ozivy é indicado para adultos com diabetes tipo 2, como adjuvante a dieta e exercícios. Será apresentado como solução injetável, em caneta preenchida para uso semanal, com armazenamento em geladeira antes e depois do início do tratamento.
O composto utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cujo patent expirou em 20 de março. Ozivy não é genérico, pois não há equivalentes biológicos no Brasil; é classificado como um novo medicamento, análogo sintético.
Indicação aprovada
A caneta tem uso específico para diabetes tipo 2, ampliando opções terapêuticas com um formato de aplicação semanal.
Próximas etapas
Após o registro, a comercialização depende do preço máximo aprovado pela CMED. A EMS/SA decide o momento de colocar o produto à venda.
Para uso pelo SUS, Ozivy precisa passar pela avaliação da Conitec e ser aprovado pelo Ministério da Saúde. Nem todo medicamento registrado na Anvisa é incorporado ao SUS.
Entre na conversa da comunidade