A vacina do Instituto Butantan contra a dengue, denominada Butantan-DV, teve suspensão anunciada pelo Ministério da Saúde. Já foram aplicadas cerca de 500 mil doses em todo o país, e 42 casos de reações severas foram registrados, com dois óbitos em investigação. A medida é temporária e visa ampliar as investigações.
A Anvisa aprovou a vacina em 2025 após 16 estudos clínicos e testes em mais de 11 mil doses, com acompanhamento de cinco anos. A oferta ocorreu desde janeiro pelo SUS, em paralelo à outra vacina disponível no Brasil, a Qdenga, da Takeda, já com milhões de doses aplicadas.
A aplicação iniciou em janeiro, priorizando moradores de Botucatu, Nova Lima, Maranguape e Araguaína. Em fevereiro, o imunizante passou a atender profissionais da Atenção Primária em Saúde em todo o Brasil, somando mais de 417 mil aplicações até maio.
Segundo o Ministério da Saúde, houve 3.703 sinais compatíveis com dengue após a vacinação e 42 casos com sinais de alerta, entre eles três graves, com dois óbitos. A relação de causalidade com a vacina ainda não está comprovada pelas autoridades.
O Ministério informou que a descontinuidade temporária vale até novas avaliações. O monitoramento ativo seguirá em toda a rede pública, com atenção aos vacinados nos últimos 21 dias. A investigação envolve o Ministério, a Anvisa, órgãos locais e o Butantan.
A Anvisa criará um painel com especialistas para aprofundar a investigação epidemiológica sobre a fabricação da Butantan-DV. O Butantan continuará fornecendo dados e apoiando o processo de avaliação, com estudos adicionais em curso.
As vacinas permanecem armazenadas na Rede de Frio do SUS até a conclusão das investigações. Não há prazo definido para o fim do processo, nem para a retomada eventual da vacinação com Butantan-DV.
Para quem recebeu a vacina, a recomendação é ficar atento a sinais como dor abdominal intensa, vômitos e sangramentos, buscando atendimento médico se houver piora. A avaliação da eficácia global da vacina não é contestada pelo governo, que reforça a proteção contra os quatro tipos de dengue.
O Butantan afirmou que a interrupção é preventiva e visa a segurança da população. A instituição destaca o compromisso com a ciência, a transparência e a continuidade do suporte ao Ministério da Saúde e à Anvisa, com revisões constantes de dados e farmacovigilância.
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