A Anvisa anunciou o recall voluntário de um lote do medicamento Aldomet, fabricado pela Aspen Pharma, após a identificação de um erro de embalagem que pode levar à ingestão de metade da dose prescrita. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 25.
O problema envolve o lote P0019875, no qual cartuchos contendo comprimidos de 500 mg foram preenchidos com blisters da versão de 250 mg. Por determinação da Anvisa, a comercialização, distribuição e uso desse lote foram suspensos.
A agência classificou o caso como desvio de qualidade crítico, ocorrido durante o processo de embalagem. O erro pode fazer com que pacientes recebam dose menor, comprometendo o controle da hipertensão.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância utilizada no tratamento da hipertensão e, em alguns casos, durante a gravidez. Pacientes devem verificar a embalagem e o número do lote.
Se o produto pertencer ao lote afetado, recomenda-se interromper o uso e buscar orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada. Não há, até o momento, informações sobre quantas unidades foram distribuídas.
Medidas da fabricante e orientação à população
A Aspen Pharma afirma que o recolhimento é restrito ao lote citado e que os demais lotes permanecem adequados para comercialização. A empresa mantém canal de atendimento ao consumidor para esclarecimentos.
Entre na conversa da comunidade