FDA aprova teste de sangue que pode diagnosticar Alzheimer precocemente

A FDA aprovou, no dia 16 de setembro, o teste de sangue Lumipulse, que detecta placas amiloides associadas à doença de Alzheimer. Essa nova ferramenta oferece uma alternativa menos invasiva e mais acessível para o diagnóstico da condição neurodegenerativa que afeta milhões de pessoas.

O teste Lumipulse analisa duas proteínas no plasma sanguíneo para identificar a presença de placas amiloides no cérebro. Até então, os médicos dependiam de métodos mais invasivos e caros, como punções lombares e exames cerebrais, que expõem os pacientes à radiação. A diretora do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, Michelle Tarver, destacou que essa aprovação representa um avanço significativo, facilitando o diagnóstico para pacientes em estágios iniciais da doença.

A concorrência no desenvolvimento de testes de sangue para Alzheimer está aumentando. Além da Fujirebio Diagnostics, que fabrica o Lumipulse, empresas como C2N Diagnostics e Quanterix também estão trabalhando em soluções similares. O custo do novo teste ainda não foi divulgado, e a Fujirebio não comentou sobre o assunto.

Howard Fillit, geriatra e diretor científico da Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, elogiou a aprovação, afirmando que a possibilidade de um teste de sangue para Alzheimer é um avanço incrível. Com a nova ferramenta, clínicos gerais poderão solicitar o teste e, se positivo, encaminhar os pacientes a neurologistas.

Embora existam outros testes sanguíneos no mercado, o Lumipulse é o primeiro a receber aprovação da FDA. Maria Carrillo, diretora científica da Associação de Alzheimer, afirmou que a nova aprovação facilita o acesso a diagnósticos precisos, algo que os americanos buscavam há muito tempo.

O teste é indicado para pacientes com sinais de declínio cognitivo e deve ser interpretado em conjunto com outras informações clínicas. Brian Balin, professor de neurociência, alertou que o teste não deve ser utilizado em pessoas sem sintomas, devido ao risco de resultados falso-positivos ou negativos. A presença de placas amiloides é uma característica da doença, embora seu papel exato ainda seja debatido.

A FDA já aprovou três medicamentos anti-amiloides desde 2021, mas não há cura para a doença de Alzheimer. O debate sobre esses tratamentos continua, especialmente em relação aos riscos e custos associados. O Lumipulse foi autorizado para pacientes com pelo menos 55 anos e sintomas da doença, com base em um estudo que analisou 499 amostras de plasma.