Anvisa proíbe uso de próteses de mama e glúteos após irregularidades em lotes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da venda, distribuição e uso de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co., Ltd. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 28 de julho de 2025, e se baseia em 47 irregularidades graves identificadas durante uma inspeção sanitária.

A Anvisa determinou que a proibição se aplica a todos os lotes fabricados a partir de 1 de maio de 2025. As irregularidades foram classificadas como de risco maior e crítico, comprometendo a qualidade e a segurança dos produtos. A agência ressaltou que as próteses são consideradas dispositivos sensíveis e, portanto, devem atender a requisitos rigorosos de fabricação.

A importadora Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda., responsável pela distribuição dos produtos no Brasil, informou que os lotes atualmente disponíveis foram importados no primeiro semestre de 2024 e estão devidamente certificados pela Anvisa. A empresa destacou que não há restrições para os produtos já no mercado, o que significa que não haverá recolhimento.

A Anvisa também orientou que pacientes que receberam implantes mamários ou de glúteos fabricados pela empresa devem consultar seus médicos para receber orientações adequadas. A medida reflete o compromisso da Anvisa em garantir a segurança da saúde pública e a conformidade com as boas práticas de fabricação.