- A Anvisa publicou, em 8 de dezembro, no Diário Oficial da União o registro da Butantan-DV, autorizando produção e venda exclusiva para a rede pública.
- A indicação de dose é para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de extensão futura conforme novos estudos.
- A vacina é tetravalente, aplicada em dose única, e apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% contra formas graves.
- É a primeira vacina contra dengue produzida por um laboratório nacional, resultado de parceria entre Instituto Butantan e WuXi Vaccines.
- O lançamento no SUS está previsto para 2026, com 1 milhão de doses já prontas e expectativa de superar 30 milhões de doses até meados do próximo ano.
A Anvisa registrou a Butantan-DV, vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, em 8 de dezembro. O registro autoriza produção e venda exclusivamente para a rede pública, com aplicação prevista a partir de 2026 via SUS. A dose é única e destinada a pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de expansão após novos estudos.
A Butantan-DV foi criada em parceria entre o Instituto Butantan e a WuXi Vaccines, com uso de vírus vivo atenuado. Trata-se da primeira vacina contra dengue produzida por laboratório nacional, elevando a capacidade tecnológica do país.
A fabricante aponta eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática entre 12 e 59 anos, e 89% de proteção contra formas graves e sinais de alarme. A Anvisa ressalta a continuidade de estudos adicionais e monitoramento ativo após o registro.
Projeções e produção
Ao anunciar o registro, a Anvisa destacou que já há 1 milhão de unidades prontas para distribuição. A previsão é chegar a mais de 30 milhões de doses em meados de 2026, ampliando o abastecimento para a rede pública.
A vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, similar a outras imunizações já usadas no Brasil. A Anvisa reforça que o imunizante passou por avaliações técnicas e regulatórias para garantir segurança, qualidade e eficácia.
