- A Anvisa registrou no Diário Oficial da União a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, publicada nesta segunda-feira (8).
- O registro confirma a conclusão do processo regulatório e autoriza produção e venda pela rede pública, com aplicação prevista a partir de 2026 pelo SUS de forma gratuita.
- A dose indicada pela Anvisa é para pessoas entre 12 e 59 anos, com possível ampliação futura conforme novos estudos.
- Ainda segundo a Anvisa, já há cerca de 1 milhão de doses prontas e a expectativa é chegar a mais de 30 milhões em meados de 2026.
- A Butantan-DV apresenta eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na faixa de 12 a 59 anos e 89% contra formas graves da doença.
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União o registro da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio confirma a conclusão do processo regulatório e autoriza a produção e venda pela rede pública. A aplicação, prevista para ocorrer pelo SUS, será gratuita.
O imunizante Butantan-DV é tetravalente e administra apenas uma dose. A faixa etária indicada pela agência é de 12 a 59 anos, com possibilidade de expansão futura conforme novos estudos. O objetivo é ampliar a proteção contra os quatro sorotipos da dengue.
Detalhes do registro e uso
Segundo a Anvisa, a vacina utiliza vírus vivo atenuado e já é aplicada em dose única, com monitoramento ativo previsto. A agência ressalta que o imunizante passou por todas as etapas técnicas e regulatórias, assegurando segurança, qualidade e eficácia.
A Anvisa informa ainda que a Butantan já dispõe de cerca de 1 milhão de doses prontas para distribuição, com previsão de superar 30 milhões de unidades em 2026. A expectativa é iniciar a imunização gratuita pelo SUS no próximo ano.
Eficácia e alcance
Dados técnicos apontam eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos, conforme avaliação publicada na The Lancet Infectious Diseases. A proteção contra formas graves chega a 89%, segundo o estudo citado pela agência.
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