- A Anvisa definiu limites de dose para cúrcuma em suplementos, com foco em curcuminoides totais, curcumina e tetraidrocurcuminoides, após avaliações internacionais indicarem possível toxicidade hepática.
- A faixa de consumo ficou estabelecida em mínimo de 80 mg por dia de curcuminoides totais, com máximos de 130 mg para curcumina e 120 mg para tetraidrocurcuminoides.
- Produtos devem trazer alerta de risco nos rótulos, informando que não devem ser consumidos por gestantes, lactantes, crianças ou pessoas com doenças hepáticas, biliares ou úlceras gástricas; é recomendado consultar médico antes de uso.
- A norma proíbe a associação entre diferentes formas derivadas da cúrcuma (por exemplo, extrato da planta com tetraidrocurcuminoides), exigindo ajustes na formulação, além de atualizar listas de constituintes autorizados e parâmetros de uso.
- Empresas terão seis meses para se adaptar; durante o período, os produtos poderão ser comercializados desde que as informações de advertência estejam disponíveis ao consumidor por canais como site ou atendimento.
A Anvisa definiu novos limites de dose para a cúrcuma em suplementos e passou a exigir alerta de risco nos rótulos. A medida foi adotada após avaliações internacionais identificarem suspeitas de toxicidade hepática associadas ao consumo de cúrcuma em altas concentrações.
A mudança envolve substâncias derivadas da Curcuma longa, como a curcumina e os tetraidrocurcuminoides. Esses componentes são amplamente usados pela indústria de suplementos e passam a ter regras específicas de uso.
A norma foi publicada em resposta a evidências internacionais sobre possíveis efeitos adversos no fígado. O objetivo é reduzir riscos associados a formas concentradas da cúrcuma.
Novas regras sobre dose e avisos
A Anvisa estabelece faixa de consumo: mínimo de 80 mg por dia de curcuminoides totais, com limites máximos de 130 mg para curcumina e 120 mg para tetraidrocurcuminoides.
Produtos devem trazer avisos no rótulo informando que não devem ser usados por gestantes, lactantes, crianças ou pessoas com doenças hepáticas, biliares ou úlceras gástricas. Indivíduos em uso de medicamentos devem consultar um médico antes do consumo.
Mudanças na formulação e prazo de adequação
A norma proíbe a associação entre diferentes formas derivadas da cúrcuma, como extrato da planta e tetraidrocurcuminoides, exigindo ajustes na linha de produtos. Também atualiza listas de constituintes autorizados e parâmetros de uso.
As empresas terão um prazo de seis meses para se adaptar às novas regras. Durante esse período, os suplementos podem ser comercializados desde que as advertências estejam disponíveis por canais como site da empresa ou atendimento ao consumidor.
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