Anvisa ordena retirada de xaropes para tosse por risco de arritmia

A Anvisa determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e entra em vigor imediatamente.

A decisão abrange fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos, retirando o clobutinol do mercado brasileiro. A medida vale para todos os itens que contenham a substância, independentemente do fabricante.

Risco cardíaco e base técnica

A proibição se apoia em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou risco relevante à saúde. Os fármacos com clobutinol podem provocar arritmias graves associadas ao prolongamento do intervalo QT, aumentando chance de desmaios e morte súbita.

Onde era utilizado

O clobutinol é utilizado principalmente em antitussígenos, em xarope e outros medicamentos para sintomas respiratórios. Com a decisão, esses produtos não podem mais ser vendidos ou usados no país.

Orientação aos pacientes

Quem usa produtos com clobutinol deve interromper o uso e buscar orientação médica para alternativas seguras. A Anvisa não cita marcas, mas a medida vale para todos os medicamentos que contenham a substância.

Contexto regulatório

A avaliação de risco-benefício é central na regulação sanitária. Quando surgem evidências de eventos adversos graves, a agência pode impor restrições ou a retirada de produtos do mercado, como ocorreu neste caso.