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Anvisa proíbe substância de xaropes para tosse e alerta sobre riscos

Anvisa proíbe xaropes com clobutinol por risco de arritmias; suspensão de venda e uso e recall de lotes de fórmulas Nestlé por cereulida

Segundo a agência, os impactos graves para a saúde do coração superam os benefícios do componente presente em xaropes
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  • A Anvisa proibiu todos os medicamentos que contêm clobutinol no Brasil devido ao risco cardiovascular, especialmente arritmias graves e prolongamento do intervalo QT, suspendendo venda, fabricação e uso.
  • A medida vale para qualquer xarope para tosse que contenha a substância, independentemente da marca, conforme publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
  • Pacientes com xaropes em casa devem interromper o tratamento e buscar orientação médica para alternativas seguras.
  • A Anvisa também proibiu a venda e o uso de determinados lotes de fórmulas infantis da Nestlé Brasil por presença de cereulida, produzida por Bacillus cereus, detectada em modelos fabricados na Holanda.
  • Entre as marcas atingidas estão Nestogeno, Nan Supreme Pro, Nanlac Supreme Pro, Nanlac Comfor, Nan Sensitive e Alfamino; a cereulida pode provocar vômitos, diarreia e letargia em bebês.

A Anvisa proibiu todos os medicamentos que contêm clobutinol no Brasil por risco à saúde cardiovascular. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e suspende imediatamente a venda, fabricação e uso de xaropes para tosse com essa substância.

Segundo a agência, o principal risco é a propensão a arritmias graves. O clobutinol pode alterar a atividade elétrica do coração, aumentando o prolongamento do intervalo QT. Em casos extremos, isso pode levar a desmaios ou óbitos. A medida é considerada necessária pela gravidade da situação.

A Anvisa orienta que pacientes que possuam xaropes com a substância interrompam o tratamento. Como o componente está presente em diversas marcas, a agência não citou nomes específicos, mas afirmou que a suspensão vale para qualquer frasco com o ingrediente no rótulo. Orientação médica é recomendada para substituição por alternativas seguras.

Contaminação em fórmulas infantis

A agência também proibiu a venda e o uso de determinados lotes de fórmulas infantis da Nestlé Brasil. Produtos das marcas Nestogeno, Nan Supreme Pro, Nanlac Supreme Pro, Nanlac Confort, Nan Sensitive e Alfamino apresentaram cereulida, substância produzida por bactérias.

Conforme a nota oficial, a detecção ocorreu em fórmulas fabricadas na Holanda. A cereulida é associada a riscos gastrointestinais e, em bebês, pode levar a vômitos, diarreia e letargia. A Nestlé informou que mantém apuração sobre o ocorrido e coopera com as autoridades.

A medida vale para os lotes identificados pela Anvisa. Em comunicado, a agência reiterou a importância de barrar produtos potencialmente contaminados para evitar danos à saúde infantil. As autoridades seguem monitorando a situação e atualizando orientações conforme necessário.

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