- A Anvisa proibiu a utilização e venda de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância comum em xaropes para tosse.
- A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 27, de abril de 2026.
- A decisão considera parecer da Gerência de Farmacovigilância, que aponta riscos maiores do que benefícios para os medicamentos com clobutinol.
- O principal risco é arritmia grave com prolongamento do intervalo QT, suficiente para justificar a suspensão.
- O intervalo QT alterado pode causar arritmia, tontura, palpitações, convulsões, desmaios, parada cardíaca e, em casos extremos, morte.
A Anvisa proibiu a utilização e a venda de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância comum em xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27).
A agência afirma que, com base no parecer da Gerência de Farmacovigilância, os riscos associáveis ao clobutinol superam os benefícios. O principal motivo é o risco de arritmia grave com prolongamento do intervalo QT.
Caso haja alteração do intervalo QT, podem ocorrer arritmia, tontura, palpitações, convulsões, desmaios, parada cardíaca e, em cenários extremados, morte.
Medida envolve suspensão de medicamentos
A norma determina a suspensão de medicamentos contendo clobutinol no mercado brasileiro, além de proibirem a fabricação, importação e venda do composto. A decisão vale por tempo indeterminado, segundo a publicação oficial.
A ação reforça a prioridade de saúde pública na avaliação de riscos de fármacos com uso pediátrico. Não foram detalhados nomes de fabricantes ou produtos específicos na divulgação do DOU.
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