Remédios atorvastatina cálcica e dexametasona são recolhidos; veja quais

A Anvisa anunciou, via Diário Oficial da União, o recolhimento voluntário de lotes de remédios usados para colesterol alto e inflamações graves.
Os itens incluem atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica, da Cimed Indústria S.A., lote 2424299.
Também está envolvido o fosfato dissódico de dexametasona, solução injetável 4 mg/mL, caixa com 50, da Hypofarma, lote 25091566.
Motivos: possível mistura de embalagem de rosuvastatina 20 mg no lote de atorvastatina cálcica 40 mg; e turbidez da solução de dexametasona ao ser diluída com determinados medicamentos.
A medida visa a segurança dos pacientes, com recolhimento voluntário dos lotes.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, por meio do Diário Oficial da União, o recolhimento voluntário de lotes de medicamentos usados para reduzir o colesterol e tratam inflamações graves. A medida foi publicada nesta segunda-feira (18). Os lotes envolvem produtos de diferentes fabricantes e destinam-se a uso clínico hospitalar e ambulatorial.

Entre os itens está a atorvastatina cálcica, associada à rosuvastatina cálcica, da Cimed Indústria S.A., com o lote 2424299. Também consta o fosfato dissódico de dexametasona, solução injetável 4 mg/mL, da Hypofarma, lote 25091566. A decisão é de recolhimento voluntário dessas apresentações.

Segundo a publicação, as falhas identificadas são: possível mistura de embalagem de rosuvastatina 20 mg no lote de atorvastatina cálcica 40 mg, e turvação da solução de dexametasona quando diluída com determinados medicamentos. A Anvisa orienta que profissionais de saúde suspendam o uso dos itens afetados.

O que motivou o recall

A suspeita de mistura de cartuchos entre os dois formatos de estatina levanta preocupação quanto à dosagem correta e à segurança do paciente. A turvação da dexametasona, quando misturada, pode comprometer a eficácia ou indicar contaminação.

Sobre os medicamentos envolvidas

As estatinas reduzem o LDL e os triglicerídeos e aumentam o HDL, ajudando a prevenir eventos cardiovasculares. O fosfato dissódico de dexametasona é um corticoide injetável indicado para alergias graves e inflamações, conforme uso clínico aprovado.