- A Anvisa suspendeu a venda de dois medicamentos no Brasil: Halaven (para tratamento oncológico) e maleato de enalapril (hipertensão e insuficiência cardíaca) por desvios de qualidade nas formulações.
- O enalapril apresenta erro na embalagem, com a indicação de “10 mg” quando deveria ser “20 mg”; nove lotes do medicamento foram suspensos.
- A desenvolvedora Halaven teve recall voluntário do lote 148386 por desvio de qualidade no princípio ativo, que ficou abaixo da especificação aprovada.
- Também foi suspensa a venda do lote 8891/2025 de Água para Infusão sol infus IV, da Indústria Farmacêutica S/A, após laudo de qualidade insatisfatório do Instituto Adolfo Lutz.
- A Anvisa apreendeu todos os lotes de cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela RTK Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais, por não possuir registro, cadastro ou autorização de funcionamento.
A Anvisa informou a suspensão da venda de dois medicamentos no Brasil, um oncológico e outro para hipertensão e insuficiência cardíaca. A medida afeta o Halaven, uso no tratamento de câncer de mama, e o maleato de enalapril, indicado para hipertensão. A decisão ocorreu por desvios de qualidade detectados nas formulações.
Pacientes que possuam algum dos itens suspensos devem interromper o uso e procurar médico ou farmacêutico. A orientação também vale para o contato com o SAC das fabricantes. A agência publicou a resolução com os lotes e recomendações oficiais.
Produtos e lotes suspensos
- Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml, da United Medical Ltda, com desvio de qualidade no teor do princípio ativo.
- Maleato de enalapril 20 mg, da Hipolabor Farmacêutica Ltda, com embalagens indicando 10 mg.
- Lotes do enalapril suspensos: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M, 0507/26M.
Recolhimentos e apreensões
A Anvisa também ordenou o recolhimento voluntário do lote 148386 do Halaven por desvio de qualidade. O teor do princípio ativo ficou abaixo da especificação. Além disso, o lote 8891/2025 da Água para Infusão solúvel IV, da Indústria Farmacêutica S/A, teve resultado insatisfatório em laudo de qualidade do Instituto Adolfo Lutz, com recolhimento determinado.
Medicamento não registrado
A agência apreendeu todas as cápsulas de óleo de pequi, fabricadas pela RTK Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O produto não possui registro, nem notificação ou cadastro na Anvisa, e a empresa não tem autorização de funcionamento. A comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso estão proibidos.
Contatos e atualizações
O Poder360 tentou contato com as empresas envolvidas para ouvir posicionamento, sem sucesso até o fechamento desta reportagem. A redação continuará acompanhando eventuais manifestações oficiais. As informações são provenientes de comunicado da Anvisa.
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