Anvisa suspende lotes de remédios para pressão alta e câncer de mama

A Anvisa suspendeu a venda, distribuição e uso do Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 ml em solução injetável, lote 148386, fabricado pela United Medical Ltda., por desvio de qualidade no teor do princípio ativo.
Também foram suspensos os comprimidos para hipertensão, maleato de enalapril 20 mg, nos lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, devido a erro de informação na embalagem secundária indicando 10 mg em vez de 20 mg.
A Hipolabor Farmacêutica Ltda. informou que o desvio de qualidade ocorreu por equívoco nas informações da embalagem secundária.
A medida abrange a proibição de comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados.
A decisão ocorreu após comunicação voluntária dos fabricantes sobre os desvios de qualidade.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5/ml, em solução injetável, no lote 148386. O produto, fabricado pela United Medical Ltda., é utilizado no tratamento do câncer de mama. A medida ocorreu após a empresa comunicar recolhimento voluntário por desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo.

Além disso, a Anvisa suspendeu o comprimido de hipertensão maleato de enalapril 20 mg, nos lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. A fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda. informou ao órgão que houve desvio de qualidade devido a equívoco na embalagem secundária, com indicação de 10 mg em vez de 20 mg.

Halaven (câncer de mama)

O lote 148386 foi alvo de interdição total, abrangendo venda, distribuição e uso do medicamento. A Anvisa confirmou o recolhimento voluntário pela fabricante, relacionado a defeito de qualidade no teor do princípio ativo.

Enalapril 20 mg (hipertensão)

A suspensão envolve a linha de comprimidos de enalapril 20 mg, por incorreção na embalagem secundária que apresentava 10 mg na descrição, ao invés de 20 mg. A medida impede comercialização, distribuição e uso até nova avaliação.