- A Anvisa vai montar um painel de especialistas para acompanhar os efeitos da vacina contra dengue produzida pelo Butantan.
- A medida ocorre após o Ministério da Saúde suspender a vacinação para investigar casos de efeitos adversos graves.
- Foram notificados duas mortes possivelmente relacionadas à vacina, além de um terceiro caso grave; outras 42 pessoas apresentaram quadro severo.
- A Anvisa informou ter contado com 17 mil participantes no estudo clínico, sendo 6 mil com placebo e 11 mil vacinados.
- O presidente do Butantan, Esper Georges Kalás, afirmou compromisso com o máximo rigor e citou que o imunizante está estudado há mais de vinte anos; o Ministério da Saúde busca identificar possíveis fatores de risco e orientar estratégias de vacinação.
A Anvisa vai montar um painel de especialistas para acompanhar os efeitos da vacina contra dengue desenvolvida pelo Butantan. A medida ocorre após o Ministério da Saúde suspender a imunização para investigar casos de efeitos adversos graves.
Segundo a pasta, foram registradas duas mortes possivelmente relacionadas à vacina, além de um terceiro caso grave. Outras 42 pessoas apresentaram quadro severo. A relação entre a vacina e os eventos segue sob investigação.
A Anvisa afirmou que o estudo regulatório foi seguido com rigor, apresentando dados de 17 mil voluntários na fase clínica, sendo 6 mil placebo e 11 mil vacinados. O objetivo é monitorar os casos e avaliar os resultados de forma consistente.
Painel e próximos passos
O presidente do Butantan, Esper Georges Kaláss, reiterou o compromisso com o máximo rigor e destacou que o imunizante está em estudo há mais de 20 anos. A possibilidade de reorientar estratégias de vacinação também será avaliada pelos órgãos técnicos.
O Ministério da Saúde enfatizou que, se houver fatores de risco específicos, a orientação pode levar a ajustes na distribuição das vacinas já em uso, incluindo medidas de armazenamento recomendadas.
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