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Vacina contra dengue registra reações graves entre vacinados

Ministério suspende temporariamente a vacinação contra dengue com a vacina do Butantan após 42 reações graves em cerca de meio milhão de doses aplicadas

Butantan-DV é a primeira vacina do mundo em dose única capaz de proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue
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  • O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com a vacina do Instituto Butantan, após 42 episódios de reações graves identificados pelo sistema de vigilância.

  • O anúncio foi feito pelo ministro Alexandre Padilha em coletiva de imprensa na segunda-feira (8).

  • A suspensão atinge a vacinação de profissionais da atenção primária em todo o Brasil e os municípios de Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Ibaranguá (CE) e a região do Araguaia, no Tocantins.

  • Cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando ocorreram os casos; 42 reações graves foram associadas ao momento da vacinação.

  • Alguns eventos não haviam sido observados nos estudos clínicos anteriores, que envolveram aproximadamente 11 mil participantes; entre os sintomas estavam dor abdominal, vômitos e sangramentos.

O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi tomada nesta segunda-feira (8), após identificação de 42 episódios de reações graves.

O anúncio foi feito pelo ministro Alexandre Padilha em coletiva de imprensa. A interrupção atinge a vacinação de profissionais da atenção primária em todo o país e também as gestões nos municípios de Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Ibaranguá (CE) e na região do Araguaia, no Tocantins.

Segundo Padilha, aproximadamente 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando os casos começaram a surgir nos sistemas de vigilância pós-vacinação. Entre os relatos, há dor abdominal, vômitos e sangramentos, sinais considerados graves pelos órgãos de saúde.

Entenda a suspensão

A pasta informou que alguns eventos não haviam sido observados nos resultados dos estudos clínicos realizados antes da aprovação, que envolveram cerca de 11 mil participantes. A quebra de protocolo levou à decisão de suspendê-la temporariamente.

A tendência é que a autoridade avaliadora revise dados de segurança, com novas informações a serem apresentadas em breve. Não há confirmação de prazos para o retorno da vacinação com esse imunizante.

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